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崗位職責(zé)：
1．執(zhí)行企業(yè)質(zhì)量方針，對(duì)企業(yè)藥品或醫(yī)療器械等經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)。
2．根據(jù) GSP 及相關(guān)法律法規(guī)，參與制定公司內(nèi)部質(zhì)量管理制度、流程和作業(yè)程序，并監(jiān)督落實(shí)公司各項(xiàng)質(zhì)量管理制度及相關(guān)法律法規(guī)在公司的執(zhí)行。
3．關(guān)注收集藥品質(zhì)量信息，對(duì)上報(bào)質(zhì)量問(wèn)題、藥品存儲(chǔ)、養(yǎng)護(hù)、運(yùn)輸過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的疑問(wèn)、問(wèn)題、偏差及時(shí)處理、報(bào)告、跟蹤，直至問(wèn)題解決并制定落實(shí)預(yù)防措施。
4．做好企業(yè)自查、內(nèi)審等工作，配合協(xié)調(diào)接待監(jiān)管部門檢查工作。
5. 依質(zhì)量管理體系文件對(duì)ERP系統(tǒng)客戶及供應(yīng)商資質(zhì)進(jìn)行維護(hù)、定期更新。
6．首營(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種審核、錄入，創(chuàng)建藥品質(zhì)量管理檔案，建立供應(yīng)商、客戶、品種等資質(zhì)檔案。
7．做好藥品質(zhì)量的查詢，調(diào)查處理藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴。
8．組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備。
9．與人力資源部配合開(kāi)展藥品知識(shí)和藥品質(zhì)量管理的教育和培訓(xùn)工作。
10．組織辦理公司的各種證照、年審、變更等工作。
任職要求：
1．本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、中藥學(xué)相關(guān)專業(yè)。
2．具備執(zhí)業(yè)藥師/中藥師資格證書并能夠在公司注冊(cè)。
3. 熟悉GSP等藥品管理相關(guān)法律法規(guī)， 5年以上藥品質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，1年以上同等職位工作經(jīng)驗(yàn)。優(yōu)秀者條件可放寬，有冷鏈藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)。
4．具有一定的文字處理能力、協(xié)調(diào)溝通能力、獨(dú)立解決問(wèn)題能力、學(xué)習(xí)與創(chuàng)新能力、有一定的抗壓能力。