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崗位職責(zé)：
1、自動(dòng)化設(shè)備開發(fā)與技術(shù)管理
負(fù)責(zé)自動(dòng)化設(shè)備的設(shè)計(jì)合理性評估（需機(jī)械設(shè)計(jì)/ME經(jīng)驗(yàn)），提出優(yōu)化方案；
主導(dǎo)非標(biāo)自動(dòng)化設(shè)備選型、安裝、調(diào)試及持續(xù)優(yōu)化，確保設(shè)備滿足產(chǎn)能與精度要求；
解決設(shè)備運(yùn)行中的技術(shù)難題，提升設(shè)備綜合效率（OEE），通過程序升級（PLC/HMI/機(jī)器人）及機(jī)械結(jié)構(gòu)調(diào)整提升產(chǎn)能與穩(wěn)定性；
制定設(shè)備預(yù)防性維護(hù)（PM）計(jì)劃，降低故障停機(jī)率。
2、NPI過程開發(fā)與工藝優(yōu)化
主導(dǎo)新產(chǎn)品導(dǎo)入（NPI）階段的工藝開發(fā)與設(shè)備需求分析；
設(shè)計(jì)并優(yōu)化工藝流程圖，推動(dòng)制程持續(xù)改進(jìn)；
應(yīng)用SPC/6sigma方法實(shí)施生產(chǎn)過程質(zhì)量管控；
設(shè)計(jì)并改進(jìn)生產(chǎn)工裝夾具，提升產(chǎn)品一致性與良率；
快速診斷設(shè)備故障，制定根本解決方案。
3、質(zhì)量體系合規(guī)與風(fēng)險(xiǎn)管理
確保設(shè)備與工藝符合 GMP/cGMP 規(guī)范要求；
主導(dǎo)變更控制（Change Control）流程，管理工藝變更風(fēng)險(xiǎn)；
執(zhí)行PFMEA分析，制定預(yù)防性控制計(jì)劃；
負(fù)責(zé)設(shè)備3Q確認(rèn)（IQ/OQ/PQ）及工藝驗(yàn)證；
配合內(nèi)外部審計(jì)，確保質(zhì)量體系合規(guī)性。
4、工裝夾具修改與設(shè)計(jì)
新產(chǎn)品工裝需求分析，根據(jù)產(chǎn)品圖紙、工藝節(jié)拍，及精度要求設(shè)計(jì)夾具方案；
使用SolidWorks/AutoCAD完成3D建模、工程圖輸出；
優(yōu)化現(xiàn)有夾具（定位不穩(wěn)/換型慢/等問題），提升設(shè)備綜合效率。
5、跨部門協(xié)作
與研發(fā)團(tuán)隊(duì)合作，參與產(chǎn)品設(shè)計(jì)評審（DFM可制造性分析）；
協(xié)同生產(chǎn)部門解決現(xiàn)場工藝異常（如設(shè)備故障、良率波動(dòng)）；
培訓(xùn)生產(chǎn)人員掌握新工藝操作規(guī)范。
任職資格：
1、 大專及以上學(xué)歷，機(jī)械工程、自動(dòng)化、電氣工程等相關(guān)專業(yè)；
2、 具備5年以上制造行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，2-3年醫(yī)療器械行業(yè)自動(dòng)化工藝設(shè)備經(jīng)驗(yàn)，精通自動(dòng)化設(shè)備（機(jī)械手、PLC、視覺系統(tǒng)等）選型、調(diào)試及優(yōu)化；
3、 熟練掌握工藝流程圖、PFMEA、SPC、6sigma工具，熟練使用SolidWorks/AutoCAD等設(shè)計(jì)軟件及PLC編程工具；
4、 熟悉變更控制、風(fēng)險(xiǎn)評估及3Q驗(yàn)證流程；
5、 較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力，能快速掌握新技術(shù)；
6、 以問題為導(dǎo)向，具備系統(tǒng)性分析及快速解決故障的能力；
7、 溝通能力強(qiáng)，能跨部門協(xié)同（研發(fā)、臨床、注冊、生產(chǎn)），清晰傳達(dá)技術(shù)方案；
具備較強(qiáng)的責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)精神，能吃苦耐勞，能承受一定的工作壓力。