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一、工作內(nèi)容
1、具有獨(dú)立建立質(zhì)量管理體系的能力，并且按照GMP管理標(biāo)準(zhǔn)和模式，做到維護(hù)及持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系；
2、熟悉IS013485和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范》，確保質(zhì)量管理體系正常有效運(yùn)行；負(fù)責(zé)起草、修訂及定期回顧質(zhì)量管理體系相關(guān)文件；
3、組織實(shí)施工廠內(nèi)外審及年度審核、核查問(wèn)題，提出糾正預(yù)防措施并跟進(jìn)協(xié)調(diào)和落實(shí)；
4、組織實(shí)施與GMP相關(guān)的質(zhì)量意識(shí)、質(zhì)量管理理論和實(shí)踐等方面的廠內(nèi)培訓(xùn)與教育；
5、負(fù)責(zé)各部門(mén)落實(shí)質(zhì)量管理體系;對(duì)質(zhì)量記錄使用進(jìn)行培訓(xùn)、跟蹤執(zhí)行效果，并進(jìn)行評(píng)估與優(yōu)化;
6、負(fù)責(zé)工廠其它QA事務(wù)處理，包括產(chǎn)品檢驗(yàn)、偏差管埋、變更控制、供應(yīng)商質(zhì)量管理和客戶(hù)投訴處理等；
7、以及及時(shí)完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作。