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更新于 6月23日

轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)平臺(tái)負(fù)責(zé)人(XJ000254)

3-4萬(wàn)·14薪
  • 上海浦東新區(qū)
  • 5-10年
  • 博士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥研發(fā)新藥研發(fā)CAR-T
崗位職責(zé): 1. 主導(dǎo)細(xì)胞治療項(xiàng)目的臨床藥理學(xué)研究,包括藥代動(dòng)力學(xué)(PK)、藥效動(dòng)力學(xué)(PD)及暴露-效應(yīng)關(guān)系分析,為劑量選擇與給藥方案提供科學(xué)依據(jù)。 2. 設(shè)計(jì)并實(shí)施生物標(biāo)志物發(fā)現(xiàn)、驗(yàn)證及臨床應(yīng)用策略,支持腫瘤免疫治療項(xiàng)目的臨床前至臨床階段轉(zhuǎn)化。 3. 整合多組學(xué)數(shù)據(jù)(基因組、蛋白組、免疫組學(xué)等),建立預(yù)測(cè)性生物標(biāo)志物模型,指導(dǎo)患者分層與療效評(píng)估。 4. 推動(dòng)新型生物標(biāo)志物檢測(cè)技術(shù)的開(kāi)發(fā)與驗(yàn)證,提升平臺(tái)在腫瘤微環(huán)境、免疫細(xì)胞功能分析等領(lǐng)域的能力。 5. 與臨床開(kāi)發(fā)、生物統(tǒng)計(jì)、臨床運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)緊密合作,主導(dǎo)臨床研究中生物標(biāo)志物樣本的采集、分析與數(shù)據(jù)解讀。 6. 將生物標(biāo)志物研究成果轉(zhuǎn)化為臨床開(kāi)發(fā)決策依據(jù),支持注冊(cè)申報(bào)與差異化開(kāi)發(fā)策略。 7. 領(lǐng)導(dǎo)技術(shù)平臺(tái)團(tuán)隊(duì)(包括科學(xué)家、實(shí)驗(yàn)技術(shù)員及數(shù)據(jù)分析師),制定項(xiàng)目?jī)?yōu)先級(jí)與資源分配計(jì)劃。 8. 負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)技術(shù)能力建設(shè)與人才發(fā)展,建立標(biāo)準(zhǔn)化操作流程(SOP)與質(zhì)量管理體系。 9. 管理外部CRO合作與技術(shù)外包項(xiàng)目,確保研究質(zhì)量、時(shí)效性與預(yù)算控制。 任職資格: 1. 博士學(xué)位(免疫學(xué)、腫瘤生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥理學(xué)等相關(guān)領(lǐng)域)。 2. 深耕腫瘤免疫治療領(lǐng)域(尤其是細(xì)胞治療項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)為佳)。 3. 具有轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)或生物標(biāo)志物研究的經(jīng)驗(yàn)。 4. 熟練掌握多組學(xué)技術(shù)(基因組、轉(zhuǎn)錄組、蛋白組)及單細(xì)胞分析、R語(yǔ)言或python等前沿技術(shù)平臺(tái)。 5. 以第一作者在腫瘤學(xué)/免疫學(xué)領(lǐng)域發(fā)表過(guò)高水平研究性論文(IF≥10)。 6. 有細(xì)胞治療(CAR-T/TCR-T等)項(xiàng)目臨床階段生物標(biāo)志物研究經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。 7. 卓越的科學(xué)問(wèn)題解決能力與戰(zhàn)略思維,能推動(dòng)復(fù)雜項(xiàng)目的創(chuàng)新性突破。 8. 出色的中英文溝通協(xié)調(diào)能力,可高效對(duì)接學(xué)術(shù)合作與跨部門(mén)協(xié)作。

工作地點(diǎn)

上海浦東新區(qū)伽利略商務(wù)公館

職位發(fā)布者

蒯芬/人事經(jīng)理

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公司Logo蘇州易慕峰生物科技有限公司
易慕峰是一家致力于突破實(shí)體瘤治療,給全球患者帶來(lái)長(zhǎng)期生存獲益的免疫細(xì)胞治療藥物開(kāi)發(fā)企業(yè)。公司由科學(xué)家和產(chǎn)業(yè)精英合作組建,于2020年9月在上海張江啟動(dòng)運(yùn)營(yíng),核心成員擁有成功推動(dòng)中國(guó)首個(gè)CAR-T藥品上市的產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)。易慕峰從實(shí)體瘤治療痛點(diǎn)和臨床獲益出發(fā),在全球范圍內(nèi)首次提出“化實(shí)體瘤為血液瘤”的臨床策略,并在此基礎(chǔ)上開(kāi)發(fā)了Peri Cruiser?技術(shù)平臺(tái),同時(shí)還開(kāi)發(fā)了SNR、T-Booster、FOCO-CAR、InVivo等技術(shù)平臺(tái),旨在提高CAR-T產(chǎn)品的安全性、對(duì)抗腫瘤異質(zhì)性以及提高擴(kuò)增和浸潤(rùn)腫瘤的能力、降本增效。公司始終以臨床價(jià)值為導(dǎo)向,擁有豐富的產(chǎn)品管線,其中IMC002(CLDN18.2 CAR-T)獲得了美國(guó)FDA授予的快速通道資格,以及胃癌和胰腺癌兩項(xiàng)孤兒藥資格認(rèn)定(ODD),其IND申請(qǐng)已于2023年4月獲得中美雙報(bào)批準(zhǔn);IMC001(EpCAM CAR-T)于2023年8月獲得美國(guó)FDA ODD認(rèn)定,其IND申請(qǐng)已于2024年2月獲得中美雙報(bào)批準(zhǔn),其新增適應(yīng)癥IND申請(qǐng)已于2025年3月獲得中國(guó)CDE批準(zhǔn);IMC008(SNR CAR-T)已快速推進(jìn)到IIT臨床研究階段,于2023年8月獲得兩項(xiàng)美國(guó)FDA ODD認(rèn)定,分別用于治療胃癌和胰腺癌。2022年8月,公司在蘇州占地面積近2500m2的中試廠房完成施工驗(yàn)證并投入使用。此外,公司在成都的商業(yè)化生產(chǎn)基地正在建設(shè)中。公司秉承“眾擎舉易,同心執(zhí)慕,勇攀高峰”的發(fā)展理念,集聚行業(yè)英才,匯聚專(zhuān)家力量,攜手開(kāi)發(fā)能夠給實(shí)體瘤患者帶來(lái)長(zhǎng)期生存獲益的創(chuàng)新細(xì)胞藥物。有關(guān)易慕峰更多信息,請(qǐng)?jiān)L問(wèn)公司網(wǎng)站www.immunofoco.com。
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