職位描述
無菌經驗GMP認證生物藥
崗位職責：
1.按照GMP要求完成溶液配制、分選激活、轉導、CAR-T培養(yǎng)、制劑及凍存等生產操作。
2.負責及時完成批生產記錄填寫、匯總和整理。
3.負責生產相關設備的使用、維護和管理。參與設備的計量和驗證工作。
4.負責廠房環(huán)境管理，實施和監(jiān)督廠房的清潔消毒工作。
5.參與必要的上崗前培訓和繼續(xù)培訓。
6.參與工藝改進、變更控制、偏差和超趨勢調查等。
7.負責生產GMP文件的起草及升版工作。
8.完成上級交代的其他工作和臨時性任務。
任職資格：
1. 本科及以上學歷，生物工程、生物醫(yī)學工程、生物技術等相關專業(yè)背景；
2. 1-3年細胞生產工程或相關領域工作經驗，熟悉細胞分選激活、轉導、CAR-T培養(yǎng)、制劑及凍存等工藝；
3. 具備良好的團隊合作精神和溝通能力，能夠有效協調各部門間的工作；
4. 具備較強的問題分析和解決能力，能夠獨立思考和解決實際工作中遇到的技術問題；
5. 熟悉相關的質量管理體系和法規(guī)要求，具備一定的質量意識和責任心；
6. 具備較強的學習能力和適應能力，能夠快速適應工作環(huán)境并不斷提升自身技術水平。
1.按照GMP要求完成溶液配制、分選激活、轉導、CAR-T培養(yǎng)、制劑及凍存等生產操作。
2.負責及時完成批生產記錄填寫、匯總和整理。
3.負責生產相關設備的使用、維護和管理。參與設備的計量和驗證工作。
4.負責廠房環(huán)境管理，實施和監(jiān)督廠房的清潔消毒工作。
5.參與必要的上崗前培訓和繼續(xù)培訓。
6.參與工藝改進、變更控制、偏差和超趨勢調查等。
7.負責生產GMP文件的起草及升版工作。
8.完成上級交代的其他工作和臨時性任務。
任職資格：
1. 本科及以上學歷，生物工程、生物醫(yī)學工程、生物技術等相關專業(yè)背景；
2. 1-3年細胞生產工程或相關領域工作經驗，熟悉細胞分選激活、轉導、CAR-T培養(yǎng)、制劑及凍存等工藝；
3. 具備良好的團隊合作精神和溝通能力，能夠有效協調各部門間的工作；
4. 具備較強的問題分析和解決能力，能夠獨立思考和解決實際工作中遇到的技術問題；
5. 熟悉相關的質量管理體系和法規(guī)要求，具備一定的質量意識和責任心；
6. 具備較強的學習能力和適應能力，能夠快速適應工作環(huán)境并不斷提升自身技術水平。
工作地點
蘇州工業(yè)園區(qū)播禾創(chuàng)新中心
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職位發(fā)布者
蒯芬/人事經理
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蘇州易慕峰生物科技有限公司易慕峰是一家致力于突破實體瘤治療，給全球患者帶來長期生存獲益的免疫細胞治療藥物開發(fā)企業(yè)。公司由科學家和產業(yè)精英合作組建，于2020年9月在上海張江啟動運營，核心成員擁有成功推動中國首個CAR-T藥品上市的產業(yè)化經驗。易慕峰從實體瘤治療痛點和臨床獲益出發(fā)，在全球范圍內首次提出“化實體瘤為血液瘤”的臨床策略，并在此基礎上開發(fā)了Peri Cruiser?技術平臺，同時還開發(fā)了SNR、T-Booster、FOCO-CAR、InVivo等技術平臺，旨在提高CAR-T產品的安全性、對抗腫瘤異質性以及提高擴增和浸潤腫瘤的能力、降本增效。公司始終以臨床價值為導向，擁有豐富的產品管線，其中IMC002（CLDN18.2 CAR-T）獲得了美國FDA授予的快速通道資格，以及胃癌和胰腺癌兩項孤兒藥資格認定（ODD），其IND申請已于2023年4月獲得中美雙報批準；IMC001（EpCAM CAR-T）于2023年8月獲得美國FDA ODD認定，其IND申請已于2024年2月獲得中美雙報批準，其新增適應癥IND申請已于2025年3月獲得中國CDE批準；IMC008（SNR CAR-T）已快速推進到IIT臨床研究階段，于2023年8月獲得兩項美國FDA ODD認定，分別用于治療胃癌和胰腺癌。2022年8月，公司在蘇州占地面積近2500m2的中試廠房完成施工驗證并投入使用。此外，公司在成都的商業(yè)化生產基地正在建設中。公司秉承“眾擎舉易，同心執(zhí)慕，勇攀高峰”的發(fā)展理念，集聚行業(yè)英才，匯聚專家力量，攜手開發(fā)能夠給實體瘤患者帶來長期生存獲益的創(chuàng)新細胞藥物。有關易慕峰更多信息，請訪問公司網站www.immunofoco.com。
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