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1. 協(xié)助部門經(jīng)理組制定生產(chǎn)管理制度、崗位操作規(guī)程等生產(chǎn)質(zhì)量技術(shù)文件，以滿足監(jiān)管法規(guī)中對質(zhì)量管理體系中的人員進出生產(chǎn)場地、廠房與設(shè)施、設(shè)備以及生產(chǎn)管理、不合格品控制等方面的法規(guī)要求并監(jiān)督執(zhí)行 2. 負責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場的監(jiān)督和管理，保證各項規(guī)章制度和操作規(guī)程有效實施，確保生產(chǎn)過程中各環(huán)節(jié)符合GMP及相關(guān)法規(guī)要求 3. 支持質(zhì)量檢驗工作，及時組織分析解決質(zhì)量問題，出現(xiàn)重大的設(shè)備、技術(shù)、質(zhì)量等問題要及時上報 4. 配合研發(fā)部進行產(chǎn)品中試，協(xié)助解決生產(chǎn)過程中所遇到的技術(shù)問題、工藝改進、新產(chǎn)品工藝轉(zhuǎn)化 5. 會同質(zhì)量部、工程設(shè)備崗進行生產(chǎn)工藝等的驗證，對產(chǎn)品、工藝或設(shè)備的變更作出評估 6. 監(jiān)督倉庫存儲管理及防護工作 7. 負責(zé)驗證方案、驗證報告的審核，組織驗證與再驗證工作的實施 8.服從上級領(lǐng)導(dǎo)有關(guān)安全生產(chǎn)的指示，及時貫徹落實；組織對車間安全事故的調(diào)查處理 任職要求：

1.大專及以上學(xué)歷 2.醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗學(xué)、生物學(xué)、藥學(xué)、機械設(shè)計、自動化等相關(guān)專業(yè) 3.有IVD行業(yè)兩年以上生產(chǎn)工作經(jīng)驗 4.熟悉國家相關(guān)法律法規(guī) 5.能夠獨立總結(jié)生產(chǎn)任務(wù)及各項工作指標