崗位職責:
1、負責領導和管理基于AAV的中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病基因治療的新管線項目,確保項目按計劃推進并達成預定目標。
2、主導項目的前期調(diào)研和立項工作,包括市場需求分析、技術可行性評估、風險評估及項目預算制定,保持對行業(yè)最新動態(tài)和技術進展的敏感性。
3、協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源,組建并帶領多功能項目團隊,包括研發(fā)、臨床、生產(chǎn)、質(zhì)量等部門成員,共同推進項目的研發(fā)進程。
4、制定詳細的項目計劃和時間表,監(jiān)控項目關鍵節(jié)點,確保各階段任務的高效執(zhí)行,并及時調(diào)整項目策略以應對變化。
5、負責與監(jiān)管機構(gòu)、合作伙伴等的溝通,確保項目合規(guī)性,并尋求外部支持和資源。
任職條件:
1、生物醫(yī)學、藥學或相關專業(yè)碩士及以上學歷,具有5年以上基因治療或相關領域研發(fā)項目管理經(jīng)驗,神經(jīng)生物學背景優(yōu)先。
2、深入了解AAV載體技術及其在中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病基因治療中的應用,具備扎實的專業(yè)知識和實踐經(jīng)驗。
3、具備較強的項目管理能力,包括團隊協(xié)調(diào)、資源分配、風險管理等方面。
4、具有良好的溝通能力和團隊合作精神,能夠跨部門協(xié)作并推動項目進展。
5、熟悉國內(nèi)外藥品研發(fā)相關法規(guī)和政策,具備與監(jiān)管機構(gòu)溝通的經(jīng)驗。
6、具備創(chuàng)新思維和解決問題的能力,能夠在復雜環(huán)境下靈活應對挑戰(zhàn)。
7、優(yōu)秀的英語聽說讀寫能力,能夠閱讀和撰寫英文技術文檔,進行國際交流與合作。