崗位職責(zé):
1、在質(zhì)量總監(jiān)領(lǐng)導(dǎo)下,全面負(fù)責(zé)檢測方面管理。
2、負(fù)責(zé)審核受托單位起草的成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),保證與注冊標(biāo)準(zhǔn)一致性。
3、負(fù)責(zé)組織公司留樣產(chǎn)品進行委托檢驗,包括制定穩(wěn)定性考察計劃。
4、對檢測數(shù)據(jù)可靠性負(fù)責(zé)。
5、負(fù)責(zé)組織檢測人員進行GLP培訓(xùn)。
6、及時對公司和受托方生產(chǎn)的OOS進行調(diào)查。
7、審核受托方的批檢測記錄及COA,確保上市產(chǎn)品適合注冊要求。
8、負(fù)責(zé)接收轉(zhuǎn)移產(chǎn)品的分析方法學(xué),并進行確認(rèn)。
9、公司安排的其他事項。
任職要求:
1、具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷。
2、具有藥品質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗,在藥品質(zhì)量檢驗管理崗位工作滿5年以上。
3、熟悉藥品相關(guān)法律法規(guī),熟悉各種儀器操作,熟悉質(zhì)量檢驗和物料與產(chǎn)品放行標(biāo)準(zhǔn)。
4、接受過藥品相關(guān)法律法規(guī)、藥典、微生物及與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識培訓(xùn)。
有異地發(fā)布招聘,工作地點安徽滁州or廣西桂林。