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崗位職責(zé)：?1）新產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)： 參與或主導(dǎo)新型醫(yī)療器械的概念設(shè)計、方案論證、詳細(xì)設(shè)計及原型制作。?2）技術(shù)文檔編寫： 負(fù)責(zé)設(shè)計輸入輸出文檔、設(shè)計驗(yàn)證與確認(rèn)方案/報告、風(fēng)險分析報告、技術(shù)規(guī)范等符合醫(yī)療器械法規(guī)要求的研發(fā)文檔的編寫與維護(hù)，確保設(shè)計歷史文件完整、準(zhǔn)確。?3）設(shè)計轉(zhuǎn)換： 協(xié)助完成產(chǎn)品從研發(fā)階段向生產(chǎn)階段的順利轉(zhuǎn)移，參與制定生產(chǎn)工藝流程、工裝治具設(shè)計、測試方法開發(fā)等。?4）原型制作與測試： 組織或參與樣機(jī)的制作、組裝、調(diào)試及性能測試、生物相容性評估等，分析測試數(shù)據(jù)，優(yōu)化設(shè)計方案。?5）技術(shù)問題解決： 解決產(chǎn)品研發(fā)、試產(chǎn)及上市后出現(xiàn)的各類技術(shù)問題，進(jìn)行根因分析并實(shí)施改進(jìn)措施。?6）跨部門協(xié)作： 與質(zhì)量、生產(chǎn)、采購等部門緊密合作，確保產(chǎn)品開發(fā)符合法規(guī)要求、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和項(xiàng)目進(jìn)度。?7）供應(yīng)商技術(shù)溝通： 參與關(guān)鍵原材料、零部件的選型和供應(yīng)商技術(shù)評估與溝通。?
任職要求：?1）本科及以上學(xué)歷，機(jī)械工程、電子工程、生物醫(yī)學(xué)工程、材料科學(xué)與工程、自動化等相關(guān)專業(yè)。
2) 具備至少 4 年 以上醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，熟悉醫(yī)療產(chǎn)品開發(fā)流程與ISO13485質(zhì)量體系。?3) 熟悉結(jié)構(gòu)件設(shè)計，熟練掌握公差、配合等機(jī)械設(shè)計基礎(chǔ)，精通SolidWorks、AutoCAD、ProE等建模軟件其中之一。
4）熟悉常用醫(yī)療材料選型，熟悉材料常用加工工藝，如注塑等。?5）核心能力：優(yōu)秀的問題分析解決能力、動手實(shí)踐能力、溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神、具備較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力、創(chuàng)新思維和高度的質(zhì)量意識與責(zé)任心。
5） 具有現(xiàn)場體系考核陪審經(jīng)驗(yàn)。?