崗位職責(zé):
1、質(zhì)量體系文件管理的審核,質(zhì)量體系工作流程的制定和完善;
2、實(shí)驗(yàn)室檢查、實(shí)驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督管理工作;
3、質(zhì)量體系工作流程的制定和完善;
4、配合藥品研制現(xiàn)場(chǎng)核查工作、客戶審計(jì)等;
5、負(fù)責(zé)變更管理、評(píng)估對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響并提出有效解決方案,參與新建、改建、擴(kuò)建項(xiàng)目的質(zhì)量評(píng)估,確保項(xiàng)目建設(shè)滿足對(duì)質(zhì)量的要求。
6、負(fù)責(zé)變更與偏差的管理:負(fù)責(zé)變更與變差的最終閉環(huán)的審核并完成歸檔
任職要求:
1、熟悉實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)管理、實(shí)驗(yàn)室安全管理;
2、熟悉ISO9001質(zhì)量管理體系、GMP體系;
3、有至少2年以上研發(fā)公司QA、藥廠QA或MAH工作經(jīng)驗(yàn)。
職位福利:周末雙休+法定節(jié)假日、入職購(gòu)買五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、免費(fèi)提供午餐、免費(fèi)年度體檢、節(jié)日福利、帶薪年假、季度團(tuán)建等