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更新于 11月11日

QA

7000-12000元
  • 重慶永川區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥仿制藥QA質(zhì)量體系管理
崗位職責(zé):
1、質(zhì)量體系文件管理的審核,質(zhì)量體系工作流程的制定和完善;
2、實(shí)驗(yàn)室檢查、實(shí)驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督管理工作;
3、質(zhì)量體系工作流程的制定和完善;
4、配合藥品研制現(xiàn)場(chǎng)核查工作、客戶審計(jì)等;
5、負(fù)責(zé)變更管理、評(píng)估對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響并提出有效解決方案,參與新建、改建、擴(kuò)建項(xiàng)目的質(zhì)量評(píng)估,確保項(xiàng)目建設(shè)滿足對(duì)質(zhì)量的要求。
6、負(fù)責(zé)變更與偏差的管理:負(fù)責(zé)變更與變差的最終閉環(huán)的審核并完成歸檔
任職要求:
1、熟悉實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)管理、實(shí)驗(yàn)室安全管理;
2、熟悉ISO9001質(zhì)量管理體系、GMP體系;
3、有至少2年以上研發(fā)公司QA、藥廠QA或MAH工作經(jīng)驗(yàn)。
職位福利:周末雙休+法定節(jié)假日、入職購(gòu)買五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、免費(fèi)提供午餐、免費(fèi)年度體檢、節(jié)日福利、帶薪年假、季度團(tuán)建等

工作地點(diǎn)

永川區(qū)新領(lǐng)先(重慶)醫(yī)藥科技有限公司

職位發(fā)布者

陳女士/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo新領(lǐng)先(重慶)醫(yī)藥科技有限公司
北京新領(lǐng)先(股票代碼:600222)成立于2005年,公司總部位于北京中關(guān)村高新技術(shù)園區(qū),同時(shí)在北京密云、鄭州、重慶、杭州均設(shè)有研究院,是一家面向全球提供藥學(xué)臨床前研究、臨床CRO和CDMO服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè),連續(xù)多年被評(píng)為“中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)公司10強(qiáng)”,2020年成功蟬聯(lián)全國(guó)工商聯(lián)“中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)公司榜首”。新領(lǐng)先(重慶)生物醫(yī)藥一體化研發(fā)服務(wù)基地為新領(lǐng)先與永川聯(lián)手打造的CXO全鏈條生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)集群,分為二期建設(shè)。一期已完成建設(shè)新領(lǐng)先(重慶)研究院分院(主要從事高端固體制劑、高端原料、高端輔料研發(fā))以及新領(lǐng)先(重慶)MAH公司,二期將啟動(dòng)細(xì)胞基因治療CRO公司、CDMO基地、重慶MAH信息平臺(tái)及管理中心板塊建設(shè)。
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