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更新于 11月30日

質量經(jīng)理

1-1.5萬
  • 銅陵銅官區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QAQC質量體系管理
崗位職責:
1.在總經(jīng)理的領導下,負責公司質量管理,負責組織制定質量方針和目標,編制、修訂質量管理制度、質量責任及生產經(jīng)營環(huán)節(jié)的質量程序文件,并保證文件的實施,保證產品質量管理工作,確保產品質量穩(wěn)定、均一、安全和有效。
2.督促和指導QA人員的工作,確保生產全過程受控。
3.督促和指導QC人員的工作,確保產品質量的準確評價。
4.建立良好的質量管理體系,確保質量管理工作的準確性和有效性。
5.組織和參與分析方法驗證、方法學研究及質量標準的研究工作。
6.組織質量部各種文件的制定和修訂工作,監(jiān)督生產部門及其他經(jīng)營部門的質量管理工作。
7.有權阻止一切違反質量管理規(guī)定的行為,對違反規(guī)定造成質量事故的人員提出處理意見。
8.參與質量管理、GMP要求的驗證、自檢、認證及復查工作。
9.負責用戶產品質量投訴的處理和記錄,負責藥品不良反應監(jiān)測記錄及退貨、收回產品的處理。參與處理重大的用戶投訴事件,參與組織重大的產品質量事故調查活動。
崗位要求:
1.熟悉醫(yī)藥中間體、原料藥類研發(fā)、生產企業(yè)質量管理(QA、QC)工作。
2.3年以上質量管理工作經(jīng)驗,熟悉產品全生命周期包括供應商管理、原料放行、生產、檢測、產品放行、追溯、召回等流程。
3.較強的計劃執(zhí)行能力和溝通能力及組織協(xié)調能力。
4.接受過藥品生產企業(yè)GMP現(xiàn)場檢查、產品注冊認證經(jīng)驗者優(yōu)先。

工作地點

銅陵銅官區(qū)五松山大道/西湖二路(路口)

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職位發(fā)布者

丁女士/HR

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公司Logo安徽菁科生物科技有限公司
安徽菁科生物科技有限公司成立于2021年12月。是一家集合成生物學研發(fā)與產業(yè)化為一體的企業(yè),主要專注于研發(fā)及生產抗生素、抗病毒類核心中間體以及大健康類產品。公司下設四個子公司,合肥、銅陵和蘇州作為研發(fā)中心負責相關技術及產品的研發(fā),宣城、銅陵為主要生產基地。宣城菁科2022年獲批國家高新技術企業(yè),2023年獲評安徽省專精特新企業(yè)稱號,安徽省企業(yè)研發(fā)中心稱號。目前,公司通過自主研發(fā)和聯(lián)合研發(fā),不斷打造技術壁壘,已具備一定的技術儲備,產品技術水平在國內達到高水平,個別居于領先水平。公司科研項目帶頭人均為國內知名高校博士,公司現(xiàn)有員工近200人,其中研發(fā)人員30余人,博士5人。公司現(xiàn)擁有授權發(fā)明專利4項,授權實用新型專利10項,并有多項專利申請中。
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