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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)公司管理體系(質(zhì)量管理體系、HSF體系等)，確保公司質(zhì)量等管理體系的建立、實(shí)施與維護(hù)，并依其要求推行持續(xù)改進(jìn)運(yùn)行工作。
2、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系/有害物質(zhì)HSF的建立維護(hù)及管理評(píng)審保證質(zhì)量活動(dòng)符合體系要求，并根據(jù)公司發(fā)展不斷改進(jìn)體系，維護(hù)體系有效性
3、負(fù)責(zé)對(duì)公司管理體系內(nèi)審及外審工作的推進(jìn)，認(rèn)證與評(píng)審的協(xié)調(diào)、準(zhǔn)備和聯(lián)絡(luò)工作，不符合項(xiàng)的跟蹤與改善。
4、負(fù)責(zé)公司流程文件的修訂及評(píng)審工作，編制流程評(píng)審計(jì)劃和報(bào)告，并按計(jì)劃實(shí)施內(nèi)外部評(píng)審/檢查及后續(xù)跟蹤:組織公司相關(guān)人員學(xué)習(xí)流程文件
5、監(jiān)督公司產(chǎn)品生產(chǎn)全過程，負(fù)責(zé)質(zhì)量控制和質(zhì)量保證，確保產(chǎn)品質(zhì)量、合格率及生產(chǎn)過程符合要求。
6、協(xié)助研發(fā)團(tuán)隊(duì)的產(chǎn)品開發(fā)和驗(yàn)證工作，參與制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量控制流程，對(duì)公司采購品和產(chǎn)品質(zhì)量控制負(fù)責(zé)，對(duì)批量責(zé)任事故負(fù)責(zé)
7、審核各種批記錄及成品檢驗(yàn)報(bào)告、出貨檢驗(yàn)審核單，保證生產(chǎn)使用物料符合規(guī)定，出廠產(chǎn)品合格
8、及時(shí)向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)工作，完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
崗位要求：
1、食品科學(xué)與工程、生物工程、制藥工程等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷，研究生學(xué)歷優(yōu)先!具有ISO9001體系外審員/ISO13485/CMD內(nèi)審員資質(zhì)優(yōu)先
2、熟悉醫(yī)療器械二類注冊(cè)/FDA注冊(cè)等體系認(rèn)證材料編寫與提報(bào)。
3、具有3年以上醫(yī)療器械、汽車電子等工廠體系管理經(jīng)驗(yàn)或相關(guān)經(jīng)歷者優(yōu)先
4、具有較強(qiáng)的責(zé)任心和敬業(yè)精神，有事業(yè)心和進(jìn)取心，且良好的團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)和抗壓能力