職位描述
藥品質(zhì)量分析化學(xué)藥仿制藥制劑原料藥
崗位職責(zé)：
1、開展產(chǎn)品質(zhì)量屬性研究，制定相應(yīng)的質(zhì)量控制策略和標(biāo)準(zhǔn)；
2、完成產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和表征研究的方案設(shè)計、實施；
3、完成與產(chǎn)品相關(guān)分析方法（分子/生化/儀器/理化）開發(fā)、驗證及優(yōu)化改進(jìn)，并解決研究過程中出現(xiàn)的技術(shù)問題；
4、跟蹤國內(nèi)外同類技術(shù)發(fā)展趨勢，收集、整理相關(guān)藥學(xué)研究資料，組織學(xué)習(xí)和討論；
5、完成質(zhì)量控制相關(guān)操作文件、申報資料撰寫；
6、負(fù)責(zé)工藝研究過程相關(guān)樣品的分析檢測；
7、遵守實驗室管理制度，如實、及時完成記錄，維護(hù)崗位相關(guān)儀器設(shè)備；
8、完成上級安排的其他工作。
任職要求：
1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，3-5年化藥仿制藥工作經(jīng)驗；
2、熟悉各種現(xiàn)代儀器及藥物分析方法（液相、氣相、TCL、紫外、溶出等），有皮膚外用制劑質(zhì)量研究經(jīng)驗優(yōu)先；
3、熟悉常用分析設(shè)備的原理、使用和維護(hù)；
4、熟悉新藥開發(fā)、生產(chǎn)相關(guān)法律法規(guī)及申報相關(guān)知識；
5、具英文的文獻(xiàn)檢索、分析、整合能力；
6、工作積極主動，誠信正直，責(zé)任心強(qiáng)，有良好的團(tuán)隊合作溝通能力。
1、開展產(chǎn)品質(zhì)量屬性研究，制定相應(yīng)的質(zhì)量控制策略和標(biāo)準(zhǔn)；
2、完成產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和表征研究的方案設(shè)計、實施；
3、完成與產(chǎn)品相關(guān)分析方法（分子/生化/儀器/理化）開發(fā)、驗證及優(yōu)化改進(jìn)，并解決研究過程中出現(xiàn)的技術(shù)問題；
4、跟蹤國內(nèi)外同類技術(shù)發(fā)展趨勢，收集、整理相關(guān)藥學(xué)研究資料，組織學(xué)習(xí)和討論；
5、完成質(zhì)量控制相關(guān)操作文件、申報資料撰寫；
6、負(fù)責(zé)工藝研究過程相關(guān)樣品的分析檢測；
7、遵守實驗室管理制度，如實、及時完成記錄，維護(hù)崗位相關(guān)儀器設(shè)備；
8、完成上級安排的其他工作。
任職要求：
1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，3-5年化藥仿制藥工作經(jīng)驗；
2、熟悉各種現(xiàn)代儀器及藥物分析方法（液相、氣相、TCL、紫外、溶出等），有皮膚外用制劑質(zhì)量研究經(jīng)驗優(yōu)先；
3、熟悉常用分析設(shè)備的原理、使用和維護(hù)；
4、熟悉新藥開發(fā)、生產(chǎn)相關(guān)法律法規(guī)及申報相關(guān)知識；
5、具英文的文獻(xiàn)檢索、分析、整合能力；
6、工作積極主動，誠信正直，責(zé)任心強(qiáng)，有良好的團(tuán)隊合作溝通能力。
工作地點
武漢江夏區(qū)光谷生物醫(yī)藥加速器
相似職位
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職位發(fā)布者
楊女士/HR
立即溝通
湖北長江瑞益醫(yī)藥科技有限公司湖北省藥品MAH轉(zhuǎn)化平臺由長江產(chǎn)業(yè)投資集團(tuán)聯(lián)合國藥控股、九州通、武漢國家生物產(chǎn)業(yè)基地共同發(fā)起設(shè)立，具有國資公信力的“醫(yī)-學(xué)-研-產(chǎn)-銷-投”一體化創(chuàng)新轉(zhuǎn)化平臺。湖北長江瑞益醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱“長江瑞益醫(yī)藥”；前身是“湖北廣濟(jì)醫(yī)藥科技有限公司”）是湖北省藥品MAH轉(zhuǎn)化平臺的運(yùn)營機(jī)構(gòu)，同時也是長江產(chǎn)業(yè)投資集團(tuán)控股的一家市場化運(yùn)營的創(chuàng)新型藥物研發(fā)和持證企業(yè)。長江瑞益醫(yī)藥團(tuán)隊具有高端仿制藥、2類改良型新藥、1類創(chuàng)新藥的全線研發(fā)成熟經(jīng)驗，已搭建完備小分子化藥（含創(chuàng)新藥、仿制藥）藥學(xué)研究（CMC）技術(shù)平臺和成熟的CDMO轉(zhuǎn)化平臺，含制劑開發(fā)、化學(xué)合成、質(zhì)量研究與CNAS檢測等實驗室技術(shù)中心；在全國首家系統(tǒng)性構(gòu)建創(chuàng)新藥“科創(chuàng)-金融”對接的投資孵化服務(wù)體系，在醫(yī)學(xué)/臨床服務(wù)、國內(nèi)外注冊申報主服務(wù)基礎(chǔ)上，形成新藥概念性驗證與成藥性風(fēng)險評估為特色的全生命周期項目管理，提供新藥成藥性里程碑價值被認(rèn)可和投資交易的增值服務(wù)。長江瑞益醫(yī)藥先后獲評國家級高新技術(shù)企業(yè)、湖北省專精特中小企業(yè)、湖北省科技型中小企業(yè)、湖北省創(chuàng)新型中小企業(yè)、武漢市概念驗證中心（生命健康領(lǐng)域）、武漢市小分子化學(xué)創(chuàng)新藥科技成果轉(zhuǎn)化中心、武漢市化學(xué)藥MAH轉(zhuǎn)化中試平臺、武漢國家生物產(chǎn)業(yè)基地“藥品上市許可持有人（MAH）轉(zhuǎn)化公共服務(wù)平臺”等多項榮譽(yù)。長江瑞益醫(yī)藥依托"兩中心兩平臺"（武漢市概念驗證中心、武漢市小分子化學(xué)創(chuàng)新藥成果轉(zhuǎn)化中心；武漢市化學(xué)藥MAH轉(zhuǎn)化中試平臺、國家產(chǎn)業(yè)基地武漢生物城藥品上市許可持有人（MAH）轉(zhuǎn)化公共服務(wù)平臺）的協(xié)同運(yùn)作，憑借豐富的成藥性技術(shù)經(jīng)驗和強(qiáng)系統(tǒng)性的服務(wù)能力，仿創(chuàng)齊驅(qū)，打造“CDMSO+原料藥制劑一體化深耕仿制藥，轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)+投服聯(lián)動推進(jìn)創(chuàng)新藥”獨特標(biāo)簽。立足自身優(yōu)勢同時，長江醫(yī)藥科技積極外延式促進(jìn)“醫(yī)-學(xué)-研-產(chǎn)-銷-投”一體化整合合作，促進(jìn)創(chuàng)新成果的孵化、轉(zhuǎn)化、產(chǎn)業(yè)化和升級換代。
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