職位描述
化學(xué)藥仿制藥QC
崗位職責(zé)：
1、從方法驗(yàn)證開(kāi)始對(duì)接新項(xiàng)目，了解和熟悉新項(xiàng)目質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法、關(guān)鍵技術(shù)點(diǎn)和注意事項(xiàng)。
2、負(fù)責(zé)中試交接部的管理，確保交接的正常運(yùn)行。主要包括研發(fā)項(xiàng)目組中試交接協(xié)調(diào)、交接文件的準(zhǔn)備、方法轉(zhuǎn)移及CMO基地QC工作的對(duì)接等。
3、按照GMP要求負(fù)責(zé)樣品的檢測(cè)（物料入場(chǎng)檢測(cè)、工藝樣品的中控放行、成品的放行）。
4、負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目后期的穩(wěn)定性研究工作，并按照GMP要求整理相關(guān)的穩(wěn)定性記錄，整理和統(tǒng)計(jì)穩(wěn)定性的數(shù)據(jù)，關(guān)注穩(wěn)定性的數(shù)據(jù)變化趨勢(shì)，對(duì)異常數(shù)據(jù)及時(shí)上報(bào)。
5、對(duì)所承擔(dān)的檢驗(yàn)工作全面負(fù)責(zé)，并出具相關(guān)的檢驗(yàn)報(bào)告單。
6、負(fù)責(zé)對(duì)出現(xiàn)的實(shí)驗(yàn)室問(wèn)題的上報(bào)并配合并進(jìn)行相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室偏差調(diào)查。
7、負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)品的檢驗(yàn)結(jié)果和質(zhì)量狀況進(jìn)行匯總。
8、負(fù)責(zé)委托檢測(cè)的工作，并按照客戶要求，整理相關(guān)的交付資料。
9、負(fù)責(zé)微小和中等變更相關(guān)研究工作和申報(bào)工作。
任職要求：
1、藥學(xué)、藥物分析或化學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、具有3-5年研發(fā)QC工作經(jīng)驗(yàn)，有中試交接經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3、熟練操作HPLC、GC、溶出儀、UV、IR等儀器；
4、熟悉各種理化檢測(cè)方法，有微生物限度、無(wú)菌及細(xì)菌內(nèi)毒素工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
5、熟悉GMP等法規(guī)要求；
6、具有良好的學(xué)習(xí)能力、溝通表達(dá)能力，有較強(qiáng)的親和力，積極樂(lè)觀，抗壓能力強(qiáng)，工作細(xì)心、嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真。
1、從方法驗(yàn)證開(kāi)始對(duì)接新項(xiàng)目，了解和熟悉新項(xiàng)目質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法、關(guān)鍵技術(shù)點(diǎn)和注意事項(xiàng)。
2、負(fù)責(zé)中試交接部的管理，確保交接的正常運(yùn)行。主要包括研發(fā)項(xiàng)目組中試交接協(xié)調(diào)、交接文件的準(zhǔn)備、方法轉(zhuǎn)移及CMO基地QC工作的對(duì)接等。
3、按照GMP要求負(fù)責(zé)樣品的檢測(cè)（物料入場(chǎng)檢測(cè)、工藝樣品的中控放行、成品的放行）。
4、負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目后期的穩(wěn)定性研究工作，并按照GMP要求整理相關(guān)的穩(wěn)定性記錄，整理和統(tǒng)計(jì)穩(wěn)定性的數(shù)據(jù)，關(guān)注穩(wěn)定性的數(shù)據(jù)變化趨勢(shì)，對(duì)異常數(shù)據(jù)及時(shí)上報(bào)。
5、對(duì)所承擔(dān)的檢驗(yàn)工作全面負(fù)責(zé)，并出具相關(guān)的檢驗(yàn)報(bào)告單。
6、負(fù)責(zé)對(duì)出現(xiàn)的實(shí)驗(yàn)室問(wèn)題的上報(bào)并配合并進(jìn)行相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室偏差調(diào)查。
7、負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)品的檢驗(yàn)結(jié)果和質(zhì)量狀況進(jìn)行匯總。
8、負(fù)責(zé)委托檢測(cè)的工作，并按照客戶要求，整理相關(guān)的交付資料。
9、負(fù)責(zé)微小和中等變更相關(guān)研究工作和申報(bào)工作。
任職要求：
1、藥學(xué)、藥物分析或化學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、具有3-5年研發(fā)QC工作經(jīng)驗(yàn)，有中試交接經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3、熟練操作HPLC、GC、溶出儀、UV、IR等儀器；
4、熟悉各種理化檢測(cè)方法，有微生物限度、無(wú)菌及細(xì)菌內(nèi)毒素工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
5、熟悉GMP等法規(guī)要求；
6、具有良好的學(xué)習(xí)能力、溝通表達(dá)能力，有較強(qiáng)的親和力，積極樂(lè)觀，抗壓能力強(qiáng)，工作細(xì)心、嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真。
工作地點(diǎn)
武漢江夏區(qū)光谷生物醫(yī)藥加速器
相似職位
- GSP質(zhì)量部長(zhǎng)(應(yīng)城上班、包吃周末雙休）7000-8000元
武漢 - 漢陽(yáng)
湖北神州華瑞醫(yī)藥有限公司 - 質(zhì)量負(fù)責(zé)人6000-8000元
武漢 - 洪山
湖北惠之堂藥業(yè)連鎖有限公司 - 檢驗(yàn)QC6000-8000元·13薪
武漢 - 東西湖
武漢回盛生物科技股份有限公司 - 藥企QC-五險(xiǎn)一金-雙休5000-6000元
武漢 - 蔡甸
北京安迪科電子有限責(zé)任公司 - 現(xiàn)場(chǎng)QA5000-7000元
武漢 - 江夏
武漢法瑪星制藥有限公司 - 驗(yàn)證QA6000-8000元·13薪
武漢 - 黃陂
翰宇藥業(yè)(武漢)有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國(guó)一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來(lái)招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長(zhǎng)城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長(zhǎng)鑫存儲(chǔ)招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時(shí)代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動(dòng)招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國(guó)移動(dòng)招聘
- 中國(guó)聯(lián)通招聘
- 中國(guó)電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國(guó)藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國(guó)船舶招聘
- 強(qiáng)生中國(guó)招聘
- 匯豐中國(guó)招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國(guó)招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
楊女士/HR
立即溝通
湖北長(zhǎng)江瑞益醫(yī)藥科技有限公司湖北省藥品MAH轉(zhuǎn)化平臺(tái)由長(zhǎng)江產(chǎn)業(yè)投資集團(tuán)聯(lián)合國(guó)藥控股、九州通、武漢國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地共同發(fā)起設(shè)立，具有國(guó)資公信力的“醫(yī)-學(xué)-研-產(chǎn)-銷-投”一體化創(chuàng)新轉(zhuǎn)化平臺(tái)。湖北長(zhǎng)江瑞益醫(yī)藥科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“長(zhǎng)江瑞益醫(yī)藥”；前身是“湖北廣濟(jì)醫(yī)藥科技有限公司”）是湖北省藥品MAH轉(zhuǎn)化平臺(tái)的運(yùn)營(yíng)機(jī)構(gòu)，同時(shí)也是長(zhǎng)江產(chǎn)業(yè)投資集團(tuán)控股的一家市場(chǎng)化運(yùn)營(yíng)的創(chuàng)新型藥物研發(fā)和持證企業(yè)。長(zhǎng)江瑞益醫(yī)藥團(tuán)隊(duì)具有高端仿制藥、2類改良型新藥、1類創(chuàng)新藥的全線研發(fā)成熟經(jīng)驗(yàn)，已搭建完備小分子化藥（含創(chuàng)新藥、仿制藥）藥學(xué)研究（CMC）技術(shù)平臺(tái)和成熟的CDMO轉(zhuǎn)化平臺(tái)，含制劑開(kāi)發(fā)、化學(xué)合成、質(zhì)量研究與CNAS檢測(cè)等實(shí)驗(yàn)室技術(shù)中心；在全國(guó)首家系統(tǒng)性構(gòu)建創(chuàng)新藥“科創(chuàng)-金融”對(duì)接的投資孵化服務(wù)體系，在醫(yī)學(xué)/臨床服務(wù)、國(guó)內(nèi)外注冊(cè)申報(bào)主服務(wù)基礎(chǔ)上，形成新藥概念性驗(yàn)證與成藥性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估為特色的全生命周期項(xiàng)目管理，提供新藥成藥性里程碑價(jià)值被認(rèn)可和投資交易的增值服務(wù)。長(zhǎng)江瑞益醫(yī)藥先后獲評(píng)國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)、湖北省專精特中小企業(yè)、湖北省科技型中小企業(yè)、湖北省創(chuàng)新型中小企業(yè)、武漢市概念驗(yàn)證中心（生命健康領(lǐng)域）、武漢市小分子化學(xué)創(chuàng)新藥科技成果轉(zhuǎn)化中心、武漢市化學(xué)藥MAH轉(zhuǎn)化中試平臺(tái)、武漢國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地“藥品上市許可持有人（MAH）轉(zhuǎn)化公共服務(wù)平臺(tái)”等多項(xiàng)榮譽(yù)。長(zhǎng)江瑞益醫(yī)藥依托"兩中心兩平臺(tái)"（武漢市概念驗(yàn)證中心、武漢市小分子化學(xué)創(chuàng)新藥成果轉(zhuǎn)化中心；武漢市化學(xué)藥MAH轉(zhuǎn)化中試平臺(tái)、國(guó)家產(chǎn)業(yè)基地武漢生物城藥品上市許可持有人（MAH）轉(zhuǎn)化公共服務(wù)平臺(tái)）的協(xié)同運(yùn)作，憑借豐富的成藥性技術(shù)經(jīng)驗(yàn)和強(qiáng)系統(tǒng)性的服務(wù)能力，仿創(chuàng)齊驅(qū)，打造“CDMSO+原料藥制劑一體化深耕仿制藥，轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)+投服聯(lián)動(dòng)推進(jìn)創(chuàng)新藥”獨(dú)特標(biāo)簽。立足自身優(yōu)勢(shì)同時(shí)，長(zhǎng)江醫(yī)藥科技積極外延式促進(jìn)“醫(yī)-學(xué)-研-產(chǎn)-銷-投”一體化整合合作，促進(jìn)創(chuàng)新成果的孵化、轉(zhuǎn)化、產(chǎn)業(yè)化和升級(jí)換代。
公司主頁(yè)