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1.實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系，組織編寫質(zhì)量手冊(cè)并定期進(jìn)行評(píng)審； 2.負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集、匯總、分類、分析、處理。掌握質(zhì)量狀態(tài)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)組織有關(guān)部門采取糾正和預(yù)防措施并驗(yàn)證實(shí)施效果； 4.負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量體系審核的日常管理工作，采用適宜的方法對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視，并在適用時(shí)進(jìn)行測(cè)量； 5.執(zhí)行有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范，嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)、工藝及檢驗(yàn)規(guī)范，對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品、過(guò)程產(chǎn)品和最終成品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量， 6.負(fù)責(zé)針對(duì)出現(xiàn)存在和潛在的質(zhì)量問(wèn)題執(zhí)行改進(jìn)程序，負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施的跟蹤檢查和實(shí)施效果驗(yàn)證，并將有關(guān)信息提交管理評(píng)審； 7.負(fù)責(zé)統(tǒng)籌本部門對(duì)內(nèi)、外相關(guān)數(shù)據(jù)的傳遞與分析、處理；及統(tǒng)籌統(tǒng)計(jì)技術(shù)的選用、批準(zhǔn)、組織培訓(xùn)及檢查統(tǒng)計(jì)技術(shù)的實(shí)施效果； 任職要求 1. 碩士及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)電、計(jì)算機(jī)等專業(yè)； 2. 5年以上醫(yī)療行業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn) 3. 熟悉《醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)，熟悉ISO13485質(zhì)量體系管理優(yōu)先； 4、能夠獨(dú)立處理質(zhì)量管理有關(guān)的工作，包括但不限于醫(yī)療器械質(zhì)量管理等，具有較強(qiáng)的執(zhí)行力、溝通協(xié)調(diào)能力； 5、工作認(rèn)真仔細(xì)，有責(zé)任心，能堅(jiān)持原則。