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更新于 10月14日

上海-研發(fā)工程師(先心病和結(jié)構(gòu)性心臟病產(chǎn)品方向)

1.5-2.5萬
  • 上海浦東新區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械工藝研發(fā)材料研發(fā)結(jié)構(gòu)研發(fā)醫(yī)療設(shè)備研發(fā)
崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)心血管產(chǎn)品從概念設(shè)計到臨床應(yīng)用的全流程開發(fā);
2. 主導(dǎo)瓣膜支架及生物材料瓣葉的結(jié)構(gòu)設(shè)計與優(yōu)化;
3.主導(dǎo)器械輸送系統(tǒng)的設(shè)計和優(yōu)化;
4.負(fù)責(zé)封堵器的研發(fā)設(shè)計和優(yōu)化 ;
5. 負(fù)責(zé)瓣膜產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝開發(fā)及流程優(yōu)化,確保產(chǎn)品可制造性和穩(wěn)定性;
6. 組織和實(shí)施瓣膜血流動力學(xué)性能測試,分析測試數(shù)據(jù)并推動設(shè)計改進(jìn);
7. 撰寫相關(guān)技術(shù)文檔、專利申請材料及注冊支持文件;
8. 與臨床、注冊、質(zhì)量及生產(chǎn)等跨部門團(tuán)隊(duì)協(xié)作,推動項(xiàng)目按時交付。

任職要求:
1. 機(jī)械工程、機(jī)械設(shè)計制造及其自動化、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2. 5年以上心血管醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗(yàn),具備完整的產(chǎn)品開發(fā)周期經(jīng)驗(yàn)(從概念到臨床);
3. 具備豐富的人工心臟瓣膜設(shè)計經(jīng)驗(yàn),熟悉瓣膜支架結(jié)構(gòu)及生物材料瓣葉設(shè)計;
4. 熟悉瓣膜產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝流程及血流動力學(xué)測試方法;
5. 具備良好的專利撰寫能力,有已授權(quán)相關(guān)專利者優(yōu)先;
6. 具備良好的項(xiàng)目管理能力和跨部門溝通協(xié)調(diào)能力;
7. 對醫(yī)療器械法規(guī)(如ISO 13485、FDA、NMPA等)有一定了解者優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

上海浦東新區(qū)張江路368號-29號樓

職位發(fā)布者

馬女士/人事經(jīng)理

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