【崗位職責(zé)】:
1)能深入生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng),完成各項(xiàng)GMP活動(dòng),檢查、監(jiān)督各項(xiàng)生產(chǎn)活動(dòng)嚴(yán)格按照產(chǎn)品工藝規(guī)程及崗位SOP執(zhí)行;
2)能夠及時(shí)完成偏差調(diào)查、處理,變更,檢查缺陷項(xiàng)整改等工作;
3)協(xié)助質(zhì)量部門對(duì)供應(yīng)商、受托生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行審計(jì),索取供應(yīng)商資料,具備一定識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)的能力等;
4)根據(jù)銷售計(jì)劃下達(dá)生產(chǎn)指令,并負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)組織生產(chǎn)和執(zhí)行生產(chǎn)計(jì)劃等;
5)熟悉GMP廠房設(shè)計(jì)基本規(guī)范,對(duì)水系統(tǒng)、空調(diào)凈化系統(tǒng)、空壓機(jī)系統(tǒng)以及主要生產(chǎn)設(shè)備有一定了解,能夠獨(dú)立完成批生產(chǎn)記錄、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、共線風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等文件審核、獨(dú)立編寫工藝規(guī)程和生產(chǎn)管理等文件;
6)溝通能力良好,負(fù)責(zé)采購物料前詢價(jià)、比價(jià),能夠根據(jù)產(chǎn)品工藝處方準(zhǔn)確的核算物料需求量,與供應(yīng)商簽訂采購合同,及時(shí)采購原輔包材、設(shè)計(jì)印刷包材,并對(duì)物料庫存和產(chǎn)品進(jìn)銷存進(jìn)行統(tǒng)計(jì)管理。
【任職要求】
1)大專及以上學(xué)歷,男女不限,藥學(xué)、化工或生物等相關(guān)專業(yè);
2)能夠熟練使用基本的辦公自動(dòng)化軟件;
3)從事過藥品生產(chǎn)管理或質(zhì)量管理工作一年以上,熟悉GMP等藥品相關(guān)法律法規(guī),具備一定的迎檢能力,從事過口服溶液劑、小容量注射劑等生產(chǎn)質(zhì)量管理的優(yōu)先錄用;
4)有主動(dòng)學(xué)習(xí)的能力和一定的進(jìn)取精神,能夠適應(yīng)出差。