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更新于 11月21日

原料藥生產(chǎn)負(fù)責(zé)人

9000-12000元
  • 北京海淀區(qū)
  • 小西天
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥物合成化學(xué)藥研發(fā)
1、 具有本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、有機(jī)合成、化學(xué)相關(guān)專業(yè),本科6年以上、碩士5年以上藥物合成研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn),合成部門管理崗位3年以上,工作期間成功獲批項(xiàng)目2個(gè)以上。
2、 具有實(shí)驗(yàn)室小試、中試生產(chǎn)、工藝驗(yàn)證車間生產(chǎn)工作經(jīng)驗(yàn),能安全使用原料藥車間生產(chǎn)設(shè)備,熟練掌握有機(jī)合成、產(chǎn)物分離與結(jié)構(gòu)鑒定的技能,有能力開(kāi)展原料藥的合成工藝、雜質(zhì)的結(jié)構(gòu)確證、雜質(zhì)制備、雜質(zhì)譜研究工作,并對(duì)項(xiàng)目開(kāi)展中的關(guān)鍵部分質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定提出指導(dǎo)性建議。
3、 具備合成部門管理經(jīng)驗(yàn),制定、完善合成部門內(nèi)各項(xiàng)規(guī)章制度;根據(jù)工作需要或工作中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,及時(shí)制定和完善實(shí)驗(yàn)室管理制度,以不斷改進(jìn)部門管理水平。
4、 有安全生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn),協(xié)助實(shí)施企業(yè)安全管理相關(guān)事項(xiàng)。
5、 具有對(duì)研究結(jié)果進(jìn)行分析總結(jié)的能力,可以撰寫的項(xiàng)目立項(xiàng)報(bào)告、開(kāi)題報(bào)告、小試總結(jié)、中試總結(jié)、驗(yàn)證文件等;熟悉藥品管理的法律、法規(guī)以及國(guó)內(nèi)外藥物研發(fā)的相關(guān)指導(dǎo)原則,并根據(jù)最新注冊(cè)法規(guī)要求,撰寫、審核CTD申報(bào)資料和原始記錄。
6、 具備較強(qiáng)的溝通及管理的能力,以及優(yōu)秀的職業(yè)精神和團(tuán)隊(duì)合作精神,工作責(zé)任心強(qiáng),能吃苦耐勞,有良好的自律能力。

工作地點(diǎn)

海淀區(qū)北京師宏藥物研制中心學(xué)院南路12號(hào)北京師范大學(xué)南院新F樓

職位發(fā)布者

劉先生/辦公室主任

三日內(nèi)活躍
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