職位描述
醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系全面質(zhì)量管理體系醫(yī)療檢測(cè)檢測(cè)/認(rèn)證
1.審核原始數(shù)據(jù)的合規(guī)性、準(zhǔn)確性（如原始記錄、計(jì)算公式、平行樣偏差）；
2.定期檢查各實(shí)驗(yàn)室臺(tái)賬登記的真實(shí)性、及時(shí)性；
3.定期檢查關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)的電子數(shù)據(jù)合規(guī)合法性（如驗(yàn)證數(shù)據(jù)、檢測(cè)數(shù)據(jù)）。
參與過(guò)FDA審計(jì)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
2.定期檢查各實(shí)驗(yàn)室臺(tái)賬登記的真實(shí)性、及時(shí)性；
3.定期檢查關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)的電子數(shù)據(jù)合規(guī)合法性（如驗(yàn)證數(shù)據(jù)、檢測(cè)數(shù)據(jù)）。
參與過(guò)FDA審計(jì)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
工作地點(diǎn)
蘇州工業(yè)園區(qū)桑田島科創(chuàng)園-2號(hào)樓5樓
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匯毓安萊博(蘇州)醫(yī)藥技術(shù)有限公司匯毓安萊博(蘇州)醫(yī)藥技術(shù)有限公司成立于2019年2月，位于中國(guó)（江蘇）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)蘇州片區(qū)蘇州工業(yè)園區(qū)桑田島科創(chuàng)園，是專注醫(yī)藥與生物科技領(lǐng)域的技術(shù)服務(wù)企業(yè)。公司核心業(yè)務(wù)涵蓋醫(yī)藥、生物、檢測(cè)科技領(lǐng)域的技術(shù)開發(fā)、轉(zhuǎn)讓與服務(wù)，以及藥品、醫(yī)藥中間體、生物制品的檢測(cè)，同時(shí)為醫(yī)藥研發(fā)項(xiàng)目提供藥物質(zhì)量研究、化學(xué)分析、項(xiàng)目管理等全流程技術(shù)支持。依托蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群優(yōu)勢(shì)，公司聚焦藥物研發(fā)與質(zhì)量控制環(huán)節(jié)，通過(guò)專業(yè)團(tuán)隊(duì)為醫(yī)藥企業(yè)提供定制化解決方案，覆蓋藥品生產(chǎn)前的質(zhì)量研究、中間體分析及生物制品安全性檢測(cè)等場(chǎng)景。作為深耕區(qū)域市場(chǎng)的技術(shù)服務(wù)提供商，公司堅(jiān)持合規(guī)與專業(yè)并重的理念，持續(xù)優(yōu)化技術(shù)服務(wù)能力，助力客戶提升研發(fā)效率與質(zhì)量控制水平。
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