崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)抗體純化全流程工作,了解抗體純化相關(guān)質(zhì)量控制要求(如去除宿主細(xì)胞蛋白HCP、宿主細(xì)胞DNA、內(nèi)毒素、聚集體)。
2、負(fù)責(zé)純化工藝驗證相關(guān)工作。
3、熟練操作層析相關(guān)設(shè)備:AKTA系列層析系統(tǒng)、超濾系統(tǒng)等,獨立完成設(shè)備操作、數(shù)據(jù)采集與方法編輯。
4、撰寫純化工藝開發(fā)報告與SOP,理解GMP對下游純化的要求,確保工藝符合IND申報階段的合規(guī)性。
5、針對純化過程中出現(xiàn)的純度不達(dá)標(biāo)、回收率低、柱效下降等問題制定優(yōu)化方案。
任職要求:
1、碩士及以上學(xué)歷,生物分離工程、生物化學(xué)、藥學(xué)、分子生物學(xué)等相關(guān)專業(yè);本科需具備5年以上生物大分子分離純化經(jīng)驗,且需有抗體純化項目經(jīng)歷。
2、具備較強(qiáng)的問題解決能力,工作細(xì)致負(fù)責(zé),對實驗數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性與完整性嚴(yán)格把控。
3、具備團(tuán)隊協(xié)作意識,可與上游細(xì)胞培養(yǎng)、分析檢測崗位協(xié)同推進(jìn)項目。