職位描述
小核酸醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)小核酸合成工藝開發(fā)，優(yōu)化反應(yīng)參數(shù)和條件，提升固相合成粗品收率與純度。
2、根據(jù)小核酸合成過程中的數(shù)據(jù)，進(jìn)行分析總結(jié)，提出工藝優(yōu)化方案，不斷進(jìn)行工藝優(yōu)化與技術(shù)改進(jìn)。
3、解決小核酸合成研發(fā)及生產(chǎn)中的技術(shù)難題，如雜質(zhì)控制等，確保生產(chǎn)工藝穩(wěn)定。能負(fù)責(zé)完成小核酸項目從小試到中試、放大及商業(yè)化生產(chǎn)轉(zhuǎn)化。
4、制定標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)操作規(guī)程（SOP），撰寫項目總結(jié)報告，提供所需注冊申報資料。參與和客戶項目討論。
統(tǒng)籌項目進(jìn)度，制定項目時間表，協(xié)調(diào)跨部門資源，確保項目按節(jié)點交付。
2、根據(jù)小核酸合成過程中的數(shù)據(jù)，進(jìn)行分析總結(jié)，提出工藝優(yōu)化方案，不斷進(jìn)行工藝優(yōu)化與技術(shù)改進(jìn)。
3、解決小核酸合成研發(fā)及生產(chǎn)中的技術(shù)難題，如雜質(zhì)控制等，確保生產(chǎn)工藝穩(wěn)定。能負(fù)責(zé)完成小核酸項目從小試到中試、放大及商業(yè)化生產(chǎn)轉(zhuǎn)化。
4、制定標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)操作規(guī)程（SOP），撰寫項目總結(jié)報告，提供所需注冊申報資料。參與和客戶項目討論。
統(tǒng)籌項目進(jìn)度，制定項目時間表，協(xié)調(diào)跨部門資源，確保項目按節(jié)點交付。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，化學(xué)或者藥學(xué)相關(guān)專業(yè)。
2、要求具備 3 年以上小核酸合成相關(guān)工作經(jīng)驗，熟悉小核酸合成原理、關(guān)鍵技術(shù)及 GMP 生產(chǎn)要求。
3、有一定的抗壓能力。
工作地點
欒城區(qū)華普石家莊醫(yī)藥有限公司
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職位發(fā)布者
王女士/HR
剛剛活躍立即溝通
華普石家莊醫(yī)藥有限公司華普生物技術(shù)（河北）股份有限公司成立于2001年（政府招商引資2022年搬遷至石家莊市），位于河北省石家莊市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)。公司以免疫學(xué)為基礎(chǔ)，關(guān)注腫瘤、感染、自身免疫性疾病等嚴(yán)重威脅人類疾病的新藥開發(fā)。公司經(jīng)過三次迭代開發(fā)，建立了TLR9激動劑CpG技術(shù)平臺，系統(tǒng)地研究了CpG藥物機(jī)理、藥物構(gòu)建理論、藥效學(xué)、藥理學(xué)、藥學(xué)，并將其應(yīng)用于疫苗的佐劑、創(chuàng)新佐劑疫苗、腫瘤免疫治療等領(lǐng)域。公司擁有42項授權(quán)國際發(fā)明專利，在TLR9激動劑CpG領(lǐng)域處于全球領(lǐng)跑地位，其產(chǎn)品授權(quán)業(yè)界多家企業(yè)進(jìn)行產(chǎn)業(yè)開發(fā)。華普石家莊醫(yī)藥有限公司成立于2022年，位于河北省石家莊高新區(qū)昆侖南大街769號高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，隸屬于華普生物技術(shù)（河北）股份有限公司。主要專注于CpG佐劑生產(chǎn)，可滿足小試，中試（GMP條件）及百公斤級商業(yè)化生產(chǎn)規(guī)模。制造水準(zhǔn)超過國際同類產(chǎn)品，代表了國際CpG佐劑最高制造水準(zhǔn)。 CpG佐劑是TLR9的激動劑，可以誘導(dǎo)體內(nèi)天然免疫和獲得性免疫，輔助疫苗引起高效抗病毒抗細(xì)菌保護(hù)性免疫反應(yīng)，是疫苗誘導(dǎo)保護(hù)性免疫反應(yīng)的催化劑，同時增強(qiáng)機(jī)體細(xì)胞與體液免疫反應(yīng)能力。 CpG佐劑是下一代疫苗的“發(fā)動機(jī)”，是疫苗領(lǐng)域爭奪的主戰(zhàn)場。華普產(chǎn)業(yè)化、自主知識產(chǎn)權(quán)的佐劑開發(fā)，解決了中國無新型佐劑的“卡脖子”問題，也可為國家生物安全提供戰(zhàn)略保障。
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