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更新于 4月23日

質(zhì)量負責人

8000-13000元
  • 南京高淳區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系生物工程醫(yī)療設備/器械
工作地:高淳
崗位職責:

1.負責工廠質(zhì)量體系的建立和實施;

2.組織并參與新產(chǎn)品開發(fā)項目及現(xiàn)有產(chǎn)品的改進工作;

3.負責對各產(chǎn)品線的產(chǎn)品質(zhì)量控制進行跟蹤管理;

4.負責組織制定并監(jiān)督執(zhí)行公司的質(zhì)量標準體系文件,對部門人員進行培訓指導;

5.負責組織新產(chǎn)品導入,老產(chǎn)品升級,對各部門進行品質(zhì)改善的指導與支持;

6.負責對生產(chǎn)過程進行監(jiān)控、評估和質(zhì)量事故的處理;

7.協(xié)助總經(jīng)理完成其它臨時性的工作

任職要求:

1.本科及以上學歷,生物學、化學、藥學、檢驗類專業(yè);

2.3年以上質(zhì)量管理相關經(jīng)驗,有化妝品類或無菌醫(yī)療器材類產(chǎn)品生產(chǎn)制造企業(yè)經(jīng)驗者優(yōu)先考慮;

3.熟練掌握國家法律法規(guī)及標準,了解質(zhì)量管理體系的建立過程;

4.精通微生物學原理,掌握無菌操作的基本知識,熟悉SOP等規(guī)范,熟悉13485等法規(guī)者優(yōu)先;

5.具有較強的溝通能力、組織協(xié)調(diào)能力以及應變能力。

工作地點

南京高淳區(qū)陽江鎮(zhèn)

職位發(fā)布者

陳女士/HR

當前在線
立即溝通
公司Logo江蘇毅豐醫(yī)療科技有限公司
江蘇毅豐醫(yī)療科技有限公司是一家由中國生物技術行業(yè)的資深研發(fā)、管理、營銷人員組建,注冊資本1000萬人民幣,公司位于常州西太湖醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園。毅豐醫(yī)療業(yè)務聚焦于醫(yī)療器械板塊下的體外診斷領域,專業(yè)從事即時檢測/床邊檢測(Point of Care Testing)快速診斷試劑的研發(fā)、生產(chǎn)智造、營銷及服務。公司擁有400平方米的10萬級潔凈生產(chǎn)車間、200平方米實驗室,配備全套快速診斷試劑生產(chǎn)流水線及先進的檢測設備。在杭州和濟南分別建有300平方米的研發(fā)實驗室,擁有資深研發(fā)人員10人。核心技術包括小分子抗原合成技術、免疫層析技術及試劑盒的研制和生產(chǎn)技術。公司已建立了以尿液、唾液、糞便、全血為檢測樣本的多項目快速檢測技術平臺,膠體金快速診斷產(chǎn)品覆蓋妊娠、慢性病、毒品、腫瘤標志物、心肌標志物五大系列。公司秉承“以顧客滿意為宗旨,視質(zhì)量為企業(yè)之命脈”的質(zhì)量方針,以“讓健康檢測觸手可及”的經(jīng)營宗旨開拓市場,嚴格管理,永于創(chuàng)新,為全球客戶提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務。
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