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崗位職責：
1、負責臨床試驗方面的工作，包括協(xié)助臨床計劃制定、臨床方案設(shè)計、臨床單位選擇、倫理審批等
2、按照NMPA/MEDDEV要求撰寫CER報告，主要內(nèi)容包括醫(yī)療器械產(chǎn)品信息調(diào)研與對比分析、中英文文獻檢索與篩選閱讀、臨床研究數(shù)據(jù)提取、不良事件檢索、生成醫(yī)療器械評估報告。
3、對已收集的臨床數(shù)據(jù)開展統(tǒng)計分析工作；
4、根據(jù)GCP/真研/IIT相關(guān)要求，編寫研究方案、知情、CRF等基礎(chǔ)文件；
5、根據(jù)項目需求協(xié)助開展中心監(jiān)查；
6、完成上級分配的其它工作。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、統(tǒng)計、藥學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè)，3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗。
2、有一定的英語閱讀能力，有方案撰寫及統(tǒng)計分析經(jīng)驗，會Meta分析優(yōu)先。
3、有實際的醫(yī)療器械臨床CRA、CRC、產(chǎn)品注冊工作經(jīng)驗，有植入類產(chǎn)品臨床經(jīng)驗優(yōu)先
4、熟悉醫(yī)療器械、GCP(或GMP)，臨床研究等相關(guān)法規(guī)。
5、抗壓能力強，能接受短期出差。
福利：周末雙休、五險一金、包吃包住、帶薪年假、節(jié)日福利。
地址：寧鄉(xiāng)市高新區(qū)金水西路58號（高新區(qū)管委會旁）
（公司已啟動科創(chuàng)板上市工作，現(xiàn)誠邀廣大優(yōu)秀精英共襄盛舉?。?/div>