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更新于 4月15日

醫(yī)學(xué)總監(jiān)

1.5-3萬
  • 北京通州區(qū)
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥物研究
崗位職責(zé): 1. 負(fù)責(zé)制定并實施醫(yī)學(xué)部中長期戰(zhàn)略規(guī)劃,結(jié)合公司業(yè)務(wù)目標(biāo)推動產(chǎn)品臨床開發(fā); 2. 主導(dǎo)或監(jiān)督臨床研究項目(I-IV期),確保研究方案設(shè)計科學(xué)、執(zhí)行合規(guī)、數(shù)據(jù)真實可靠; 3. 審核醫(yī)學(xué)文件(如臨床方案、研究者手冊、CSR、醫(yī)學(xué)信息資料等),把控內(nèi)容質(zhì)量與時效性; 4. 負(fù)責(zé)推動醫(yī)學(xué)證據(jù)生成,支持產(chǎn)品注冊、市場推廣,與研發(fā)、市場部門協(xié)同制定證據(jù)傳播策略; 5. 負(fù)責(zé)組建并管理高效醫(yī)學(xué)團(tuán)隊,優(yōu)化團(tuán)隊結(jié)構(gòu); 6. 組織醫(yī)學(xué)培訓(xùn),提升團(tuán)隊專業(yè)能力與合規(guī)意識,確保符合行業(yè)法規(guī)及公司要求; 7. 確保所有醫(yī)學(xué)活動符合國家法規(guī)、行業(yè)指南(如GCP、GMP)及公司SOP要求; 8. 監(jiān)督醫(yī)學(xué)事務(wù)的風(fēng)險管理,及時處理合規(guī)問題,應(yīng)對藥監(jiān)部門檢查或?qū)徲嫞? 9. 建立醫(yī)學(xué)質(zhì)量控制體系,定期評估醫(yī)學(xué)項目執(zhí)行效果并優(yōu)化流程; 10. 與研發(fā)、注冊、市場、銷售等部門緊密合作,提供醫(yī)學(xué)支持并推動跨部門目標(biāo)達(dá)成; 11. 維護(hù)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)、KOL、學(xué)術(shù)協(xié)會的合作關(guān)系,搭建專家網(wǎng)絡(luò); 12. 管理醫(yī)學(xué)信息應(yīng)答體系,確保對內(nèi)外醫(yī)學(xué)咨詢(如醫(yī)生、患者疑問)的準(zhǔn)確性與及時性。 任職要求: 1. 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或生命科學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,10年以上醫(yī)學(xué)事務(wù)或臨床研究經(jīng)驗,5年以上團(tuán)隊管理經(jīng)驗; 2. 精通藥品研發(fā)全流程,熟悉國內(nèi)外法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn); 3. 具備優(yōu)秀的戰(zhàn)略思維、領(lǐng)導(dǎo)力及跨部門協(xié)作能力; 4. 具有良好的溝通能力。

工作地點(diǎn)

北京通州區(qū)金融街園中園-5號院03組11號樓

職位發(fā)布者

李女士/HR

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公司Logo北京煦堂生物科技有限公司
煦堂生物創(chuàng)建于2022年,集團(tuán)總部位于中國北京,由周寧(彧君)創(chuàng)立,注冊資金1億元,是一家致力于生物醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)和應(yīng)用的高新技術(shù)企業(yè)。依靠強(qiáng)大的國內(nèi)外院士研發(fā)團(tuán)隊,歷經(jīng)三十多年科研歷程,其核心技術(shù)(草本納米萃取技術(shù)、草本分離純化技術(shù)、靶向技術(shù))在草本納米藥物領(lǐng)域均處于世界頂級水平,煦堂草本納米技術(shù)已經(jīng)申報多項國家發(fā)明專利,同時亦成為中國唯一掌握這三項技術(shù)的高新企業(yè)。煦堂生物將繼續(xù)以科技創(chuàng)新為驅(qū)動力,致力打造草本納米中藥國際領(lǐng)導(dǎo)品牌。煦堂生物與國家癌癥中心、中國康復(fù)研究中心等國家權(quán)威醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展深度臨床科研合作,通過草本納米技術(shù)萃取的食藥同源產(chǎn)品臨床試驗已達(dá)到藥品級療效。煦堂生物以“提升人類生命質(zhì)量”為使命,在國內(nèi)建立一站式會員服務(wù)“桴德中醫(yī)診所”直營店,做為中國品牌邁向世界舞臺的未來戰(zhàn)略,煦堂“桴德中醫(yī)診所”將布局全球,造福全人類。煦堂生物將以科技創(chuàng)新推進(jìn)發(fā)展國家新質(zhì)生產(chǎn)力,為構(gòu)建健康北京、健康中國貢獻(xiàn)重要科技力量。
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