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一、崗位職責(zé)
質(zhì)量管理：
全面負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量管理工作，確保經(jīng)營(yíng)活動(dòng)符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）等相關(guān)法律法規(guī)的要求。
制定和完善公司質(zhì)量管理體系文件，包括但不限于質(zhì)量管理制度、操作規(guī)程、記錄表格等，并監(jiān)督執(zhí)行情況.
供應(yīng)商管理：
對(duì)醫(yī)療器械供應(yīng)商進(jìn)行資質(zhì)審核，確保其合法合規(guī)性；定期評(píng)估供應(yīng)商的質(zhì)量保證能力.
產(chǎn)品審核：
負(fù)責(zé)對(duì)進(jìn)貨產(chǎn)品的合法性、有效性進(jìn)行審核，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
內(nèi)部審核：
組織開(kāi)展定期的內(nèi)部質(zhì)量審核工作，檢查并改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性和合規(guī)性。
問(wèn)題處理：
處理客戶(hù)投訴和質(zhì)量問(wèn)題，分析原因，制定并落實(shí)整改措施。
負(fù)責(zé)不合格品的確認(rèn)、處理及后續(xù)跟蹤。
培訓(xùn)與指導(dǎo)：
定期對(duì)員工進(jìn)行醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量管理知識(shí)的培訓(xùn)，提高全員質(zhì)量意識(shí)。
其他工作：
參與醫(yī)療器械的驗(yàn)收、儲(chǔ)存、出庫(kù)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制工作。
協(xié)助上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)完成其他與質(zhì)量相關(guān)的任務(wù)。
二、任職資格
教育背景：
醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)，檢驗(yàn)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)及以上學(xué)歷。
持有《醫(yī)療器械質(zhì)量管理人員上崗證》或其他相關(guān)資格證書(shū)者優(yōu)先。
工作經(jīng)驗(yàn)：
從事醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理工作3年以上，熟悉醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）及相關(guān)法律法規(guī)。
有二類(lèi)、三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
專(zhuān)業(yè)知識(shí)與技能：
精通國(guó)家醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)，如《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等。
熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)要求、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及風(fēng)險(xiǎn)控制措施。
具備較強(qiáng)的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、評(píng)估和問(wèn)題解決能力。
能夠獨(dú)立開(kāi)展質(zhì)量管理體系的建立、維護(hù)和改進(jìn)工作。
綜合素質(zhì)：
工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，原則性強(qiáng)，具備較強(qiáng)的執(zhí)行力和抗壓能力。
具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。
熟練使用辦公軟件（如Word、Excel、PPT等）。
其他要求：
身體健康，能夠勝任崗位工作需求。
無(wú)不良從業(yè)記錄，符合醫(yī)療器械行業(yè)從業(yè)人員資格要求。