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舉報(bào)

質(zhì)量部經(jīng)理

1-2萬
  • 蘇州太倉市
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械QAQC質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證NMPA認(rèn)證ISO認(rèn)證ISO13485ISO14971ISO9001
崗位職責(zé)：
1. 建立、完善并維護(hù)企業(yè)的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，確保符合國家法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求；
2. 負(fù)責(zé)組織制定并實(shí)施產(chǎn)品質(zhì)量控制計(jì)劃，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合國家及國際標(biāo)準(zhǔn)；
3. 負(fù)責(zé)監(jiān)督生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制活動(dòng)，確保所有產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和客戶要求；
4. 負(fù)責(zé)處理與質(zhì)量問題相關(guān)的客戶投訴，并協(xié)調(diào)相關(guān)部門進(jìn)行問題解決；
5. 參與新產(chǎn)品的開發(fā)和驗(yàn)證工作，確保新產(chǎn)品符合相關(guān)法律法規(guī)及質(zhì)量要求；
6. 組織實(shí)施內(nèi)部審核和管理評(píng)審，確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行；
7. 負(fù)責(zé)與醫(yī)療器械監(jiān)管部門的溝通協(xié)調(diào)，確保公司順利通過各項(xiàng)檢查；
8. 定期組織企業(yè)對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行全面自查，并提交年度自查報(bào)告。
任職要求：
1. 具有醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程等理工科相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷（優(yōu)秀者可適當(dāng)放寬）；
2. 熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求；
3. 具備5年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，有管理者代表工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
4. 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神；
5. 具備較強(qiáng)的問題分析和解決能力，能夠獨(dú)立應(yīng)對(duì)復(fù)雜質(zhì)量問題；
6. 具有較強(qiáng)的項(xiàng)目管理和時(shí)間管理能力。

工作地點(diǎn)

蘇州太倉市太倉大學(xué)科技園-11號(hào)樓

職位發(fā)布者

司寶輝/人力資源總監(jiān)

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