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一、職位目標(biāo)
負(fù)責(zé)三類醫(yī)療器械/體外診斷試劑的生產(chǎn)工作，合理制定生產(chǎn)計(jì)劃，并嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行生產(chǎn)，對(duì)車間設(shè)備進(jìn)行定期維護(hù)和保養(yǎng)，做好記錄，及時(shí)歸檔。
二、崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)管理工作。制定生產(chǎn)計(jì)劃；確保按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程生產(chǎn)；負(fù)責(zé)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的貫徹執(zhí)行。
2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備管理工作。純化水系統(tǒng)日常運(yùn)行管理；空調(diào)系統(tǒng)日常運(yùn)行管理；車間設(shè)備檔案、報(bào)表、存檔和上報(bào)，配合設(shè)備的驗(yàn)證工作。負(fù)責(zé)設(shè)備SOP編寫、執(zhí)行、檢查。
3、生產(chǎn)操作和統(tǒng)計(jì)。負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)報(bào)表、臺(tái)帳和原始記錄的填寫工作；負(fù)責(zé)車間的原輔料、包裝材料、備件、低值易耗品（包括各種工具）、辦公用品領(lǐng)取的管理工作；負(fù)責(zé)成品交庫(kù)、不合格品退回、廢包裝材料的回收、車間盤點(diǎn)等管理工作；加強(qiáng)班組現(xiàn)場(chǎng)管理工作。
4、物料流轉(zhuǎn)管理。根據(jù)生產(chǎn)進(jìn)度，按班組上報(bào)的包裝材料、原輔料需求計(jì)劃，提前向倉(cāng)庫(kù)報(bào)需要計(jì)劃，保證供應(yīng)。
5、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
三、職位要求
1、本科以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)，藥學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)
2、從事三類無(wú)源醫(yī)療器械/體外診斷試劑生產(chǎn)工作3-5年；具有獨(dú)立大型罐裝生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮；
3、具有良好的邏輯思維能力，團(tuán)隊(duì)合作能力，并能較快適應(yīng)新的工作；
4、熟悉車間常規(guī)操作和常見(jiàn)儀器的使用及維護(hù)，
5、為人謙和，態(tài)度端正，工作認(rèn)真，吃苦耐勞，責(zé)任心強(qiáng)。