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更新于 12月12日

質(zhì)量體系工程師

4000-7000元
  • 青島李滄區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械醫(yī)學/藥學/生物學內(nèi)審員資格證質(zhì)量檢測質(zhì)量負責人體外診斷試劑
一、職位目標
負責公司三類醫(yī)療器械及體外診斷試劑質(zhì)量體系的建立和運行,確保質(zhì)量體系有序安全運行;同時兼任質(zhì)量檢測工作,熟練操作內(nèi)毒素檢測,無菌實驗,細胞實驗,分子實驗等,完成公司現(xiàn)有產(chǎn)品的質(zhì)量檢測工作;負責公司在研產(chǎn)品注冊過程中的現(xiàn)場體系核查及年度審查工作。
二、崗位職責
1、負責公司三類醫(yī)療器械/體外診斷試劑質(zhì)量管理體系的建立,實施,維護,并確保質(zhì)量管理體系有效運行
2、質(zhì)量監(jiān)督,控制,檢測:負責公司原材料,生產(chǎn)過程,半成品及成品的質(zhì)量監(jiān)督,檢測,確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足要求。
3、內(nèi)外部審核。負責組織和實施內(nèi)部質(zhì)量審核,完成公司的相關(guān)認證,藥監(jiān)局的現(xiàn)場審核等。
4、熟練掌握常規(guī)檢測,如內(nèi)毒素檢測,無菌檢測,細胞培養(yǎng),分子實驗等;
5、參與產(chǎn)品質(zhì)量事故,不合格品的分析,評審和處理。
6、負責藥品,化學試劑,危險品的管理工作。
三、任職要求
1、本科以上學歷,醫(yī)學,藥學、生物學等相關(guān)專業(yè)
2、從事三類醫(yī)療器械/體外診斷試劑質(zhì)量管理體系工作3-5年;有內(nèi)審員資格證;具有獨立搭建并管理運行質(zhì)量體系者優(yōu)先考慮;
3、熟悉實驗室常規(guī)操作和常見儀器的使用及維護,有內(nèi)毒素檢測,無菌檢測,細胞培養(yǎng),分子實驗經(jīng)驗者優(yōu)先考慮;
4、 熟練使用Office辦公軟件;
5、為人謙和,態(tài)度端正,工作認真,吃苦耐勞,責任心強,有較強的團隊合作精神。

工作地點

山東省青島市李滄區(qū)九水東路生命藥洲266號8號樓11-12樓青島卓云海智醫(yī)療科技有限公司

職位發(fā)布者

周依諾/人事經(jīng)理

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