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400-885-9898
更新于 10月17日
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體系QA

5000-9000元·13薪
  • 宜春袁州區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GMP認證原料藥體系化學原料/化學制品
工作職責：
1、負責文件、資料的修訂跟蹤、復印、發(fā)放、存檔和借閱等管理工作。
2、負責更新文件（資料）目錄，及確保文件資料正確和完整保存。
3、負責對作廢文件（資料）的收回和銷毀處理工作。
4、負責供應商資質檔案管理、質量審計。
5、參與變更、偏差、驗證、自檢、風險評估的審核工作。
6、負責起草年度自檢計劃并遞交上級審批，負責年度自檢資料的整理和歸檔。
7、負責年度質量回顧管理工作。
8、完成領導臨時交辦的其他工作。
任職要求：
1、大專及以上學歷，具有藥學、化學、生物學或相關專業(yè)
2、了解《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》等相關法律法規(guī)，能有效的開展日常工作。
3、具有良好的協(xié)調能力和溝通能力；良好的職業(yè)操守、敬業(yè)精神及責任感，沒有欺詐等不良個人記錄。
4、1年以上從事藥品生產(chǎn)和質量管理的實踐經(jīng)驗。

工作地點

宜春袁州區(qū)江西光聲國際制藥有限公司

職位發(fā)布者

藍女士/人力主管

三日內活躍
立即溝通
公司Logo江西光聲國際制藥有限公司
江西光聲國際制藥有限公司系上海光聲制藥有限公司在江西設立的全資子公司，上海光聲制藥有限公司主要立足于創(chuàng)新藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售具有自主知識產(chǎn)權的生物醫(yī)藥產(chǎn)品，公司以創(chuàng)新的思維模式，通過不斷努力和追求，將逐步實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)多元化，打造品牌化、規(guī)?；⒓瘓F化的發(fā)展方向。公司自主研制的且已獲得國家1.1類新藥批文的“華卟啉鈉”，是我國在抗癌光敏劑領域里具有中國知識產(chǎn)權、質量可控、可產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的新一代高純度的光敏劑，即將由臨床階段進入到正式投產(chǎn)。江西光聲國際制藥有限公司就是為此而新設立的“華卟啉鈉”原料藥生產(chǎn)基地，該項目落戶于江西宜春袁州區(qū)醫(yī)藥園化工集中區(qū)，占地面積52畝，總建筑面積23838.94平方米，預計于2023年底建成投產(chǎn)，達產(chǎn)年產(chǎn)約4000克“華卟啉鈉”原料藥。本公司對所生產(chǎn)的“華卟啉鈉”原料藥擁有全部知識產(chǎn)權，一旦江西光聲國際制藥原料藥生產(chǎn)項目在袁州區(qū)醫(yī)藥工業(yè)園建成投產(chǎn)，實現(xiàn)“華卟啉鈉”治療腫瘤的研究成果產(chǎn)業(yè)化、可盡快應用于腫瘤患者的救治，在提高患者生命質量的前提下延長患者壽命，將具有經(jīng)濟效益和社會效益的雙重示范效應。
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