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更新于 3月13日

醫(yī)療器械注冊(cè)專員

8000-12000元
  • 常州新北區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國(guó)產(chǎn)器械注冊(cè)三類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械外科器械醫(yī)療耗材英語(yǔ)
1、及時(shí)關(guān)注藥監(jiān)局的政策法規(guī)動(dòng)態(tài),熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)和備案管理的法律、規(guī)章和技術(shù)要求; 2、負(fù)責(zé)二類、三類醫(yī)療器械的注冊(cè)和一類產(chǎn)品備案工作,按照政策法規(guī)相關(guān)要求,整理、編寫注冊(cè)資料; 3、負(fù)責(zé)已注冊(cè)醫(yī)療器械的注冊(cè)變更工作,對(duì)設(shè)計(jì)、原材料、產(chǎn)品工藝等發(fā)生實(shí)質(zhì)性變化,有可能影響該醫(yī)療器械安全、有效的部分申請(qǐng)注冊(cè)變更手續(xù); 4、負(fù)責(zé)跟蹤注冊(cè)進(jìn)程,確保按照預(yù)期時(shí)間和預(yù)算完成注冊(cè)工作; 5、時(shí)刻關(guān)注行業(yè)內(nèi)最新技術(shù)、注冊(cè)和備案申報(bào)要求、注冊(cè)和現(xiàn)場(chǎng)審核進(jìn)度,根據(jù)需求完善醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)資料; 6、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊(cè)、備案政策法規(guī)宣傳任務(wù),為公司提供政策法規(guī)信息的支持和培訓(xùn)。

工作地點(diǎn)

常州新北區(qū)撥云科技園

職位發(fā)布者

倫先生/行政人事

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