職位描述
生物藥質量體系管理GSP認證執(zhí)業(yè)藥師
崗位職責：
1. 負責組織學習和貫徹執(zhí)行藥品管理的法律、法規(guī)，全面負責公司質量管理工作，推進本企業(yè)質量方針、目標的執(zhí)行和質量管理體系的正常運行；
2. 負責組織編制、審核質量管理體系文件，并保證文件的實施；
3. 負責組織質量管理體系內審和風險評估工作的開展。首營企業(yè)、首營品種、購貨單位、承運單位等審核工作；
4. 協(xié)助質量分析和重大質量事故處理，組織設施設備的驗證；
5. 協(xié)助信息部或計算機管理員對計算機系統(tǒng)的選擇，以滿足GSP的要求。負責計算機系統(tǒng)操作權限的審核；
6. 指導和監(jiān)督藥品購、銷、存等各環(huán)節(jié)的質量工作。
任職資格：
1.有正常履行職責的身體條件及心理素質；
2.學歷及專業(yè)：本科及以上學歷，專業(yè)不限，藥學、醫(yī)學、生物或化學等相關專業(yè)優(yōu)先，具有執(zhí)業(yè)藥師證；
3.相關工作經驗：2年及以上GSP質量體系相關工作經驗；
4.專業(yè)知識與技能：熟悉GSP/GMP及相關法規(guī)的要求；熟練使用WORD\EXCEL\PPT\ERP等辦公軟件；
5.個人綜合能力與素養(yǎng)：工作積極主動、耐心細致，良好的溝通協(xié)調能力，善于思考，動手能力較強，有良好的團隊合作精神。
1. 負責組織學習和貫徹執(zhí)行藥品管理的法律、法規(guī)，全面負責公司質量管理工作，推進本企業(yè)質量方針、目標的執(zhí)行和質量管理體系的正常運行；
2. 負責組織編制、審核質量管理體系文件，并保證文件的實施；
3. 負責組織質量管理體系內審和風險評估工作的開展。首營企業(yè)、首營品種、購貨單位、承運單位等審核工作；
4. 協(xié)助質量分析和重大質量事故處理，組織設施設備的驗證；
5. 協(xié)助信息部或計算機管理員對計算機系統(tǒng)的選擇，以滿足GSP的要求。負責計算機系統(tǒng)操作權限的審核；
6. 指導和監(jiān)督藥品購、銷、存等各環(huán)節(jié)的質量工作。
任職資格：
1.有正常履行職責的身體條件及心理素質；
2.學歷及專業(yè)：本科及以上學歷，專業(yè)不限，藥學、醫(yī)學、生物或化學等相關專業(yè)優(yōu)先，具有執(zhí)業(yè)藥師證；
3.相關工作經驗：2年及以上GSP質量體系相關工作經驗；
4.專業(yè)知識與技能：熟悉GSP/GMP及相關法規(guī)的要求；熟練使用WORD\EXCEL\PPT\ERP等辦公軟件；
5.個人綜合能力與素養(yǎng)：工作積極主動、耐心細致，良好的溝通協(xié)調能力，善于思考，動手能力較強，有良好的團隊合作精神。
工作地點
成都郫都區(qū)四川宏明博思藥業(yè)有限公司
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職位發(fā)布者
何女士/HRBP
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四川宏明博思藥業(yè)有限公司四川宏明博思藥業(yè)有限公司屬于四川生物醫(yī)藥產業(yè)集團有限責任公司下屬子公司，由成都百裕制藥股份有限公司參股，于2013年1月成立，其下屬子公司四川裕建藥業(yè)有限公司專注于原料藥的開發(fā)與生產經營。宏博藥業(yè)聚焦醫(yī)藥實體產業(yè)經營，業(yè)務涵蓋藥品研發(fā)、制造、流通和銷售全產業(yè)鏈，具備注射劑、凍干粉針劑、片劑、膠囊劑等多種高端劑型及原料藥的生產能力。經過 10年的發(fā)展，公司競爭力不斷提升、公司業(yè)績快速增長，已初步構建形成了國內制劑經營、國際制劑經營、國內原料藥經營、國際原料藥經營及CDMO五大業(yè)務中心的戰(zhàn)略布局。公司在職員工400余人，工廠占地80畝，總建筑面積11萬㎡，項目一期已全面竣工，包括凍干粉針劑生產線、小容量注射劑生產線、QC實驗室、倉庫及其他配套設施；新建工廠嚴格遵循QbD設計理念，符合EU、US FDA及中國現(xiàn)行GMP要求，生產管理高度自動化，并參照歐盟和美國FDA的要求，建立了嚴格的GMP管理體系。公司為員工提供優(yōu)質的工作環(huán)境，圍繞企業(yè)文化定期組織文化活動月、暖冬行、節(jié)日活動、趣味運動會、員工俱樂部等豐富多彩的活動。堅持以人為本的理念，為員工提供同行業(yè)有競爭力的薪資待遇，和完善的崗前培訓、專業(yè)技能提升培訓及前沿技術外訓，提供open的發(fā)展平臺，發(fā)布實施了一系列項目激勵、員工帶教等措施，以激發(fā)員工潛能，促進員工職業(yè)發(fā)展。
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