職位描述
維修保養(yǎng)安裝調(diào)試設備管理生產(chǎn)設備電工證特種作業(yè)操作證焊工證生物工程
崗位職責
1、協(xié)助建立和完善設備資料檔案，負責設備管理的日常事務
2、協(xié)助建立設備管理質(zhì)量體系, 并嚴格執(zhí)行，確保設備的有效運行正常
3、負責設備的維護、保養(yǎng)，確保公司設備（配液、生物反應器、離心機、層析、純化、制劑等）安全運行
4、負責設備維護年度計劃及執(zhí)行
5、負責設備維修維護用備品備件統(tǒng)計及申購
6、配合EHS審計、GMP審計及日常審計，按發(fā)現(xiàn)項整改計劃時間表，執(zhí)行整改
7、協(xié)助新設備導入URS編寫
8、負責運維過程中與設備相關的質(zhì)量事件處理，包括偏差調(diào)查、變更控制
9、協(xié)助完成新設備、新技術的用戶需求說明（URS）編寫及后續(xù)的工廠驗收測試（FAT）/現(xiàn)場驗收測試（SAT）支持。
10、撰寫、編制所負責領域的工作計劃、報告、預算等
2、協(xié)助建立設備管理質(zhì)量體系, 并嚴格執(zhí)行，確保設備的有效運行正常
3、負責設備的維護、保養(yǎng)，確保公司設備（配液、生物反應器、離心機、層析、純化、制劑等）安全運行
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6、配合EHS審計、GMP審計及日常審計，按發(fā)現(xiàn)項整改計劃時間表，執(zhí)行整改
7、協(xié)助新設備導入URS編寫
8、負責運維過程中與設備相關的質(zhì)量事件處理，包括偏差調(diào)查、變更控制
9、協(xié)助完成新設備、新技術的用戶需求說明（URS）編寫及后續(xù)的工廠驗收測試（FAT）/現(xiàn)場驗收測試（SAT）支持。
10、撰寫、編制所負責領域的工作計劃、報告、預算等
任職要求
1、學歷專業(yè)：大專及以上學歷，電氣自動化、機電一體化、機械工程等相關專業(yè)背景。
2、工作經(jīng)驗：具備2年以上生物制藥或相關GMP環(huán)境下的設備管理工作經(jīng)驗。熟悉設備生命周期管理、預防性維護及持續(xù)改進流程，有新建廠房或新生產(chǎn)線設備調(diào)試經(jīng)驗者優(yōu)先。
3、專業(yè)知識：熟悉生物制藥核心生產(chǎn)設備（如配液系統(tǒng)、生物反應器、離心機、層析色譜系統(tǒng)、純化系統(tǒng)等）的原理、操作與維護要點。
核心技能：具備優(yōu)秀的文件撰寫能力，能獨立編寫設備操作、維護類標準操作規(guī)程（SOP）、點檢表及技術報告。
4、合規(guī)意識：深刻理解GMP、EHS相關法規(guī)要求，并能在設備管理工作中嚴格踐行。
5、優(yōu)先條件：持有有效的電工證或焊工證等相關特種作業(yè)操作證書者優(yōu)先。
6、個人素質(zhì)：工作嚴謹細致，具備良好的分析解決問題能力、溝通協(xié)調(diào)能力和團隊合作精神。
2、工作經(jīng)驗：具備2年以上生物制藥或相關GMP環(huán)境下的設備管理工作經(jīng)驗。熟悉設備生命周期管理、預防性維護及持續(xù)改進流程，有新建廠房或新生產(chǎn)線設備調(diào)試經(jīng)驗者優(yōu)先。
3、專業(yè)知識：熟悉生物制藥核心生產(chǎn)設備（如配液系統(tǒng)、生物反應器、離心機、層析色譜系統(tǒng)、純化系統(tǒng)等）的原理、操作與維護要點。
核心技能：具備優(yōu)秀的文件撰寫能力，能獨立編寫設備操作、維護類標準操作規(guī)程（SOP）、點檢表及技術報告。
4、合規(guī)意識：深刻理解GMP、EHS相關法規(guī)要求，并能在設備管理工作中嚴格踐行。
5、優(yōu)先條件：持有有效的電工證或焊工證等相關特種作業(yè)操作證書者優(yōu)先。
6、個人素質(zhì)：工作嚴謹細致，具備良好的分析解決問題能力、溝通協(xié)調(diào)能力和團隊合作精神。
工作地點
九龍坡區(qū)樂普健糖藥業(yè)(重慶)有限公司
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職位發(fā)布者
蔣邱平/行政
三日內(nèi)活躍立即溝通
樂普健糖藥業(yè)(重慶)有限公司樂普健糖藥業(yè)（重慶）有限公司是由樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司和重慶浦諾維生物科技有限公司共同成立的一家從事藥品生產(chǎn)、藥品零售、化妝品生產(chǎn)，生物制品、藥品、診斷試劑、化妝品、人體干細胞、人體基因診斷的技術開發(fā)、技術轉(zhuǎn)讓、技術咨詢及技術服務的高科技企業(yè)。公司位于重慶市主城區(qū)九龍坡區(qū)科城路77號二郎留學生創(chuàng)業(yè)園。交通十分方便。樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司(簡稱“樂普醫(yī)療”，股票代碼300003)創(chuàng)立于1999年，是我國最早從事心血管介入醫(yī)療器械研發(fā)制造的企業(yè)之一，是國家科技部授予的國家心臟病植介入診療器械及設備工程技術研究中心，2009年創(chuàng)業(yè)板首批上市企業(yè)之一，是國內(nèi)高端醫(yī)療器械領域可與國外產(chǎn)品形成強有力競爭的少數(shù)企業(yè)之一。公司始終專注服務于心血管和糖尿病病患者，堅持研發(fā)創(chuàng)新。業(yè)務涵蓋醫(yī)療器械、醫(yī)藥產(chǎn)品、醫(yī)療服務和新型醫(yī)療業(yè)態(tài)四大板塊。重慶浦諾維生物科技有限公司是一家專注于生物藥研究開發(fā)的高新技術企業(yè)。我們專注于生物藥物的研究開發(fā)。已突破了多項關鍵技術，建立了多個技術平臺。已獲得臨床批件3項。還有多個項目處于臨床申報階段。在國內(nèi)生物藥物研究領域占有一席之地。樂普健糖藥業(yè)4000平米的中試車間正在緊鑼密鼓的建設中。急需有志于生物藥物研究開發(fā)和生產(chǎn)的人才加盟。
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