主要工作職責(zé):
1.負(fù)責(zé)協(xié)助完成臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的資料收集,整理和歸檔管理
2. 受試者管理: 負(fù)責(zé)受試者的招募、篩選、知情同意、日程安排、隨訪等工作,確保受試者的權(quán)益和安全得到保護(hù)。
3. 數(shù)據(jù)與文檔管理: 準(zhǔn)確、及時地收集、錄入臨床研究數(shù)據(jù),確保數(shù)據(jù)真實(shí)、完整、可靠;負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)相關(guān)文件(如CRF、知情同意書等)的管理與歸檔。
4. 協(xié)調(diào)與溝通: 作為研究中心內(nèi)部的溝通樞紐,高效協(xié)調(diào)主要研究者、申辦方(CRO)、臨床監(jiān)查員(CRA)及醫(yī)院各科室(如藥劑科、檢驗(yàn)科)之間的工作。
5. 合規(guī)性與質(zhì)量: 確保所有臨床試驗(yàn)活動均符合研究方案、GCP原則以及相關(guān)法律法規(guī)的要求。
6. 會議與培訓(xùn): 協(xié)助組織并參加臨床試驗(yàn)相關(guān)的會議,參與必要的培訓(xùn)。