職位描述
固體制劑車間現(xiàn)場QA車間中間體取樣環(huán)境監(jiān)測批記錄審核工藝規(guī)程審核工藝驗證清潔驗證車間設(shè)備3Q驗證車間偏差調(diào)查產(chǎn)品質(zhì)量回顧生產(chǎn)過程監(jiān)督
崗位職責：
1、 現(xiàn)場檢查及取樣：負責對車間生產(chǎn)等關(guān)鍵過程進行監(jiān)督。存在問題立即予以糾正。檢查過程中發(fā)現(xiàn)的偏差應(yīng)按照要求進行上報。負責中間產(chǎn)品、成品的取樣工作。負責監(jiān)督車間崗位操作標準的執(zhí)行情況。
2、 負責批記錄的發(fā)放及儲存管理，負責批記錄的審核。
3、 負責定期對車間電子數(shù)據(jù)審核，負責數(shù)據(jù)備份監(jiān)督等。
4、 負責中間產(chǎn)品放行前檢驗記錄及檢驗報告的審核，決定中間產(chǎn)品的放行。
5、負責收集車間使用的原輔料及包裝材料的質(zhì)量情況等，每年進行產(chǎn)品年度回顧。。
6、負責固體制劑車間中控產(chǎn)品包裝密封性的檢測與記錄填寫。
7、協(xié)助車間環(huán)境檢測與各類設(shè)備驗證、工藝驗證、清潔驗證的實施。
1、 現(xiàn)場檢查及取樣：負責對車間生產(chǎn)等關(guān)鍵過程進行監(jiān)督。存在問題立即予以糾正。檢查過程中發(fā)現(xiàn)的偏差應(yīng)按照要求進行上報。負責中間產(chǎn)品、成品的取樣工作。負責監(jiān)督車間崗位操作標準的執(zhí)行情況。
2、 負責批記錄的發(fā)放及儲存管理，負責批記錄的審核。
3、 負責定期對車間電子數(shù)據(jù)審核，負責數(shù)據(jù)備份監(jiān)督等。
4、 負責中間產(chǎn)品放行前檢驗記錄及檢驗報告的審核，決定中間產(chǎn)品的放行。
5、負責收集車間使用的原輔料及包裝材料的質(zhì)量情況等，每年進行產(chǎn)品年度回顧。。
6、負責固體制劑車間中控產(chǎn)品包裝密封性的檢測與記錄填寫。
7、協(xié)助車間環(huán)境檢測與各類設(shè)備驗證、工藝驗證、清潔驗證的實施。
任職要求：
1.年齡24~30歲，性別不限。
2.大專以上學(xué)歷，藥學(xué)、生物制藥、藥品生產(chǎn)相關(guān)專業(yè)。
3.熟悉GMP法規(guī)，有相關(guān)GMP認證、歐盟或FDA認證迎檢經(jīng)歷者優(yōu)先考慮
4.有2年及以上固體制劑車間現(xiàn)場QA工作經(jīng)驗
5.具備一定的現(xiàn)場管理及文件管理經(jīng)驗。
6.熟練使用office等辦公軟件。
工作地點
連云港海州區(qū)江蘇謙仁生物醫(yī)藥科技有限公司
相似職位
- QA專員5000-8000元·13薪
連云港 - 連云區(qū)
江蘇欣德瑞醫(yī)藥科技有限公司 - 現(xiàn)場QA6000-8000元
連云港 - 連云區(qū)
豪森藥業(yè) - QA7000-10000元
連云港 - 海州區(qū)
江蘇謙仁生物科技有限公司 - QA實習(xí)生（2026屆畢業(yè)生）2000-3000元
連云港 - 海州區(qū)
江蘇欣德瑞醫(yī)藥科技有限公司 - QA質(zhì)檢員4000-7000元
連云港 - 贛榆區(qū)
浙江康樂藥業(yè)股份有限公司 - QA5000-7000元
連云港 - 連云區(qū)
江蘇暨明醫(yī)藥科技有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
劉女士/人力資源部經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
江蘇謙仁生物科技有限公司江蘇謙仁生物科技有限公司（旗下品牌“謙仁藥業(yè)”）專注于高端復(fù)雜制劑的研發(fā)與生產(chǎn)，位于連云港市，以創(chuàng)新驅(qū)動為核心深耕醫(yī)藥健康領(lǐng)域。公司主營業(yè)務(wù)聚焦化學(xué)藥及生物制劑領(lǐng)域，涵蓋工藝開發(fā)、GMP生產(chǎn)及質(zhì)量管理全鏈條，尤其在固體制劑、無菌制劑等細分方向具備成熟技術(shù)積累，產(chǎn)品研發(fā)方向覆蓋片劑、膠囊劑等多劑型。公司核心團隊擁有超十年行業(yè)經(jīng)驗，建立了符合國際標準的GMP質(zhì)量管理體系，已通過多輪工藝驗證與清潔驗證能力認證。生產(chǎn)基地配備先進生產(chǎn)設(shè)備，能夠完成從中試到商業(yè)化生產(chǎn)的全流程把控，持續(xù)為醫(yī)藥行業(yè)提供穩(wěn)定可靠的藥品生產(chǎn)解決方案。技術(shù)層面，公司強調(diào)工藝規(guī)程與質(zhì)量管理文件的標準化建設(shè)，注重生產(chǎn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析與技術(shù)培訓(xùn)，形成科學(xué)化、規(guī)范化的生產(chǎn)管理模式。當前企業(yè)正處于快速發(fā)展期，致力于通過技術(shù)創(chuàng)新推動生物醫(yī)藥領(lǐng)域突破，重點布局創(chuàng)新藥物研發(fā)與復(fù)雜制劑產(chǎn)業(yè)化方向。團隊成員可在規(guī)范化流程中參與工藝優(yōu)化、驗證項目等實踐，實現(xiàn)個人技能與行業(yè)經(jīng)驗的同步提升。公司為有志于醫(yī)藥制造的技術(shù)人才提供專業(yè)化發(fā)展路徑，助力其在嚴格的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系中實現(xiàn)職業(yè)價值。
公司主頁