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主要職責(zé)：
1. 臨床試驗(yàn)管理：與研究機(jī)構(gòu)、研究者和內(nèi)部團(tuán)隊(duì)合作，制定并執(zhí)行臨床試驗(yàn)計(jì)劃，包括監(jiān)查訪視、進(jìn)度跟蹤和質(zhì)量管理。
2. 合規(guī)性監(jiān)督：確保所有臨床試驗(yàn)活動(dòng)遵循國(guó)內(nèi)外相關(guān)法律法規(guī)、公司標(biāo)準(zhǔn)操作程序(SOPs)和良好臨床實(shí)踐(GCP)。
3. 文件與報(bào)告：準(zhǔn)備和維護(hù)臨床試驗(yàn)文檔，包括監(jiān)查報(bào)告、試驗(yàn)進(jìn)度報(bào)告和任何偏離或偏差報(bào)告，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性。
4. 溝通協(xié)調(diào)：與研究者、倫理委員會(huì)、機(jī)構(gòu)審查委員會(huì)(IRBs)及內(nèi)部團(tuán)隊(duì)保持有效溝通，解決試驗(yàn)中出現(xiàn)的問題。
5. 風(fēng)險(xiǎn)管理：識(shí)別并評(píng)估臨床試驗(yàn)中的潛在風(fēng)險(xiǎn)，制定并實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃。
任職要求：
1.生命科學(xué)、護(hù)理、公共衛(wèi)生或相關(guān)領(lǐng)域本科及以上學(xué)歷。
2.有至少2年以上腫瘤領(lǐng)域臨床研究經(jīng)驗(yàn)，包括現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)。
3.熟解GCP、ICH-GCP和臨床研究流程。
4.較好的組織、溝通、解決問題和項(xiàng)目管理能力。