職位描述
生物制品質(zhì)量檢測
崗位職責(zé)：
1. 根據(jù)相關(guān)規(guī)定對原液、 成品、穩(wěn)定性考察試驗(yàn)樣品等進(jìn)行生化、理化、微生物、細(xì)胞等檢驗(yàn)/檢測，及時(shí)完整地填寫檢驗(yàn)記錄和相關(guān)實(shí)驗(yàn)記錄；
2. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品相關(guān)的分析方法轉(zhuǎn)移，分析方法學(xué)確認(rèn)或驗(yàn)證等工作以及質(zhì)量分析相關(guān)或配套文件的起草和修訂；
3. 參與相關(guān)儀器. 設(shè)備驗(yàn)證方案及報(bào)告的起草，方案的執(zhí)行，數(shù)據(jù)匯總，配合其他部門進(jìn)行其他驗(yàn)證項(xiàng)目的實(shí)施；
4. 完成上級領(lǐng)導(dǎo)交代的相關(guān)工作。
任職資格：
1. 學(xué)歷要求：本科及以上學(xué)歷。
2. 專業(yè)要求：生物、藥學(xué)、化學(xué)、微生物等相關(guān)專業(yè)。
3. 能力要求：具備2年以上生物制品行業(yè)質(zhì)量檢測相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，熟悉GMP物料、環(huán)境、無菌產(chǎn)品等檢測相關(guān)的法律法規(guī)；熟悉國內(nèi)外法規(guī)。
4. 其他要求：具有高度的責(zé)任感，和良好的溝通能力，有上進(jìn)心、責(zé)任心，具有團(tuán)隊(duì)合作和敬業(yè)精神。
工作地點(diǎn)
廈門翔安區(qū)翔安創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室
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陳先生/人事助理
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翔安創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室翔安創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室于2021年12月31日獲得福建省委、省政府批復(fù)設(shè)立，2022年9月6日正式注冊登記為事業(yè)單位法人，由廈門市人民政府和廈門大學(xué)共同舉辦，是省市政府全方面、大力度支持下新建的實(shí)體化運(yùn)營的產(chǎn)學(xué)研融通平臺(tái)。實(shí)驗(yàn)室圍繞生物醫(yī)藥科學(xué)與技術(shù)的創(chuàng)新、轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化，持續(xù)進(jìn)行生物醫(yī)藥相關(guān)的基礎(chǔ)科學(xué)、底層技術(shù)、應(yīng)用技術(shù)、轉(zhuǎn)化技術(shù)攻關(guān)，研發(fā)疫苗、檢測試劑和醫(yī)療器械、藥物等創(chuàng)新產(chǎn)品，力爭建成國內(nèi)領(lǐng)先、國際有影響的生物醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新和轉(zhuǎn)化的綜合型平臺(tái)，打造支撐區(qū)域發(fā)展和服務(wù)國家需求的戰(zhàn)略科技力量。實(shí)驗(yàn)室核心區(qū)位于廈門科學(xué)城蓮河片區(qū)、廈門大學(xué)翔安校區(qū)南側(cè)，毗鄰國家大學(xué)科技園，總建筑面積約83787平方米；配套的產(chǎn)業(yè)園區(qū)由廈門市火炬高新區(qū)管委會(huì)為主負(fù)責(zé)規(guī)劃建設(shè)。
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