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更新于 6月9日

GMP設備工程師

8000-16000元
  • 廈門翔安區(qū)
  • 3-5年
  • 學歷不限
  • 全職
  • 招2人

職位描述

電氣設備精密設備自動化設備生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責:
1. 設備管理 (1)負責制藥生產及工程設備的日常管理、維護、保養(yǎng)工作,確保設備正常運行,滿足生產需求。 (2)制定并實施設備預防性維護計劃,定期對設備進行巡檢、保養(yǎng),及時發(fā)現(xiàn)并排除隱患,降低設備故障率。 (3)負責設備故障的維修和排除,分析故障原因,制定改進措施,并做好維修記錄。 (4)參與新設備的選型、安裝、調試、驗收工作,確保設備符合生產工藝要求和GMP規(guī)范。 (5)負責設備檔案的建立和管理,包括設備說明書、操作規(guī)程、維修記錄等。 2. 驗證與合規(guī) (1)參與設備驗證方案的制定和實施,包括IQ/OQ/PQ等,確保設備符合GMP法規(guī)要求。 (2)負責相關設備SOP的編寫和修訂,并監(jiān)督執(zhí)行。 (3)配合完成國內外各類審計和檢查,提供相關設備資料和記錄。 3. 技術支持 (1)為生產部門提供設備操作和維護方面的技術支持,解決生產過程中出現(xiàn)的設備問題。 (2)參與生產工藝的優(yōu)化和改進,提出設備方面的改進建議。 (3)跟蹤制藥設備新技術、新工藝的發(fā)展動態(tài),并積極推廣應用。 4. 完成上級交代的其他任務
任職資格:
1. 基本要求 (1)專業(yè):機械工程、電氣工程、自動化、制藥工程等相關專業(yè)。 (2)經驗:3年以上制藥行業(yè)設備維護、維修、管理相關工作經驗,有GMP認證經驗者優(yōu)先。 (3)證書:具備相關職業(yè)資格證書(如電工證、焊工證、壓力容器操作證等)者優(yōu)先。 2.專業(yè)技能 (1)設備知識:熟悉制藥生產設備原理、結構、性能及操作規(guī)范,包括但不限于制藥用水系統(tǒng)、空調凈化系統(tǒng)、滅菌設備、灌裝設備、發(fā)酵純化設備、包裝設備等。 (2)維護保養(yǎng):能夠制定并實施設備預防性維修計劃,具備設備故障診斷和維修能力,熟悉常用機械、電氣元器件的選型和更換。 (3)驗證知識:了解GMP法規(guī)要求,熟悉設備驗證流程(IQ/OQ/PQ),能夠參與設備驗證方案的制定和實施。 (4)軟件應用:熟練使用Auto CAD等制圖軟件,以及Office辦公軟件,具備一定的數據分析能力,熟悉基本的計算機應用知識。 3. 個人素質 (1)責任心強:工作認真,具備良好的職業(yè)道德和團隊合作精神。 (2)學習能力強:能夠不斷學習新知識、新技術,適應制藥行業(yè)快速發(fā)展。 (3)溝通能力好:具備良好的溝通協(xié)調能力,能夠與生產、質量、研發(fā)等部門有效溝通。 (4)抗壓能力強:能夠適應制藥行業(yè)高強度、快節(jié)奏的工作環(huán)境。 4.其他 (1)英語能力:具備一定的英語讀寫能力,英語CET-4及以上,能夠閱讀設備英文說明書和技術資料者優(yōu)先。 (2)行業(yè)背景:有生物制藥、無菌制劑、原料藥等行業(yè)經驗者優(yōu)先,參與過新建潔凈廠房的建設者優(yōu)先。
2025年6月到崗。具體薪資面議。

工作地點

廈門翔安區(qū)翔安創(chuàng)新實驗室

職位發(fā)布者

陳先生/人事助理

昨日活躍
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公司Logo翔安創(chuàng)新實驗室
翔安創(chuàng)新實驗室于2021年12月31日獲得福建省委、省政府批復設立,2022年9月6日正式注冊登記為事業(yè)單位法人,由廈門市人民政府和廈門大學共同舉辦,是省市政府全方面、大力度支持下新建的實體化運營的產學研融通平臺。實驗室圍繞生物醫(yī)藥科學與技術的創(chuàng)新、轉化和產業(yè)化,持續(xù)進行生物醫(yī)藥相關的基礎科學、底層技術、應用技術、轉化技術攻關,研發(fā)疫苗、檢測試劑和醫(yī)療器械、藥物等創(chuàng)新產品,力爭建成國內領先、國際有影響的生物醫(yī)藥技術創(chuàng)新和轉化的綜合型平臺,打造支撐區(qū)域發(fā)展和服務國家需求的戰(zhàn)略科技力量。實驗室核心區(qū)位于廈門科學城蓮河片區(qū)、廈門大學翔安校區(qū)南側,毗鄰國家大學科技園,總建筑面積約83787平方米;配套的產業(yè)園區(qū)由廈門市火炬高新區(qū)管委會為主負責規(guī)劃建設。
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