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1. 設備管理 （1）負責制藥生產及工程設備的日常管理、維護、保養(yǎng)工作，確保設備正常運行，滿足生產需求。 （2）制定并實施設備預防性維護計劃，定期對設備進行巡檢、保養(yǎng)，及時發(fā)現(xiàn)并排除隱患，降低設備故障率。 （3）負責設備故障的維修和排除，分析故障原因，制定改進措施，并做好維修記錄。 （4）參與新設備的選型、安裝、調試、驗收工作，確保設備符合生產工藝要求和GMP規(guī)范。 （5）負責設備檔案的建立和管理，包括設備說明書、操作規(guī)程、維修記錄等。 2. 驗證與合規(guī) （1）參與設備驗證方案的制定和實施，包括IQ/OQ/PQ等，確保設備符合GMP法規(guī)要求。 （2）負責相關設備SOP的編寫和修訂，并監(jiān)督執(zhí)行。 （3）配合完成國內外各類審計和檢查，提供相關設備資料和記錄。 3. 技術支持 （1）為生產部門提供設備操作和維護方面的技術支持，解決生產過程中出現(xiàn)的設備問題。 （2）參與生產工藝的優(yōu)化和改進，提出設備方面的改進建議。 （3）跟蹤制藥設備新技術、新工藝的發(fā)展動態(tài)，并積極推廣應用。 4. 完成上級交代的其他任務

任職資格：

1. 基本要求 （1）專業(yè)：機械工程、電氣工程、自動化、制藥工程等相關專業(yè)。 （2）經驗：3年以上制藥行業(yè)設備維護、維修、管理相關工作經驗，有GMP認證經驗者優(yōu)先。 （3）證書：具備相關職業(yè)資格證書（如電工證、焊工證、壓力容器操作證等）者優(yōu)先。 2.專業(yè)技能 （1）設備知識：熟悉制藥生產設備原理、結構、性能及操作規(guī)范，包括但不限于制藥用水系統(tǒng)、空調凈化系統(tǒng)、滅菌設備、灌裝設備、發(fā)酵純化設備、包裝設備等。 （2）維護保養(yǎng)：能夠制定并實施設備預防性維修計劃，具備設備故障診斷和維修能力，熟悉常用機械、電氣元器件的選型和更換。 （3）驗證知識：了解GMP法規(guī)要求，熟悉設備驗證流程（IQ/OQ/PQ），能夠參與設備驗證方案的制定和實施。 （4）軟件應用：熟練使用Auto CAD等制圖軟件，以及Office辦公軟件，具備一定的數據分析能力，熟悉基本的計算機應用知識。 3. 個人素質 （1）責任心強：工作認真，具備良好的職業(yè)道德和團隊合作精神。 （2）學習能力強：能夠不斷學習新知識、新技術，適應制藥行業(yè)快速發(fā)展。 （3）溝通能力好：具備良好的溝通協(xié)調能力，能夠與生產、質量、研發(fā)等部門有效溝通。 （4）抗壓能力強：能夠適應制藥行業(yè)高強度、快節(jié)奏的工作環(huán)境。 4.其他 （1）英語能力：具備一定的英語讀寫能力，英語CET-4及以上，能夠閱讀設備英文說明書和技術資料者優(yōu)先。 （2）行業(yè)背景：有生物制藥、無菌制劑、原料藥等行業(yè)經驗者優(yōu)先，參與過新建潔凈廠房的建設者優(yōu)先。

2025年6月到崗。具體薪資面議。