工作職責(zé):
1.負責(zé)質(zhì)粒和病毒(AAV, LV)理化分析方法的開發(fā),包括但不限于CE、HPLC等;
2.負責(zé)分析方法開發(fā)數(shù)據(jù)分析匯總,保證檢測數(shù)據(jù)的完整性、真實性、準(zhǔn)確性和可溯源性;
3.與其他功能小組溝通交流合作,銜接上下游、及其他部門,按時完成客戶項目。
任職要求:
1.生物技術(shù)、生物化學(xué)、制藥工程、細胞生物學(xué)、生化檢測、臨床檢測等專業(yè)碩士以上1年以上相關(guān)工作經(jīng)驗;
2.熟悉質(zhì)粒/病毒分析方法開發(fā)和驗證;
3.熟練掌握CE、HPLC 及其他理化實驗技能 ;
4.熟悉國內(nèi)外各項法規(guī)政策,熟悉ChP, USP, EP等藥典。