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崗位職責(zé)： 1、在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下，做好全面質(zhì)量保證工作； 2、負(fù)責(zé)質(zhì)量保證文件的編寫、修訂、實施；負(fù)責(zé)原輔料、包裝材料、工藝用水、 中間產(chǎn)品、成品等質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及取樣方法的編寫、修訂、實施；協(xié)助生產(chǎn)部門編寫、 修訂產(chǎn)品生產(chǎn)工藝規(guī)程、生產(chǎn)管理文件；負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)運行相關(guān)技術(shù)資料、文件 的歸檔管理。 3、物料管理、產(chǎn)成品管理、生產(chǎn)現(xiàn)場、對質(zhì)量問題調(diào)查處理、變更管理工作、確認(rèn)和驗證管理、樣品報檢、組織包材審校等。 4、組織質(zhì)量培訓(xùn)工作：制定質(zhì)量管理部月培訓(xùn)計劃，督促質(zhì)量保證管理員做 好部門質(zhì)量培訓(xùn)工作；指導(dǎo)、協(xié)調(diào)、監(jiān)督現(xiàn)場管理員開展車間質(zhì)量培訓(xùn)工作。 任職要求： 1、要求藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)，大學(xué)本科或以上學(xué)歷(或中級及以上技術(shù)職 稱或執(zhí)業(yè)藥師資格)； 2、具有至少5年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識培訓(xùn)。