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?1 質(zhì)量管理體系的搭建與完善?：負責(zé)細胞類產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的搭建與完善，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求?。
?2 產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查?：組織開展產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查工作，保證產(chǎn)品的質(zhì)量符合要求?。
?3 員工培訓(xùn)與考核?：組織實施員工培訓(xùn)、考核等工作，提升團隊的質(zhì)量管理能力?。
?4 質(zhì)量管理文件管理?：負責(zé)質(zhì)量相關(guān)文件的變更、管理、歸檔與保存?。
?5 法律法規(guī)遵循?：及時跟進國內(nèi)外質(zhì)量管理相關(guān)法律法規(guī)，向公司提供有效的法規(guī)符合性支持?。
?6 質(zhì)量控制方案制定與實施?：制定質(zhì)量控制方案和計劃并監(jiān)督實施，組織建立和完善質(zhì)量控制體系?。
?7 技術(shù)文件審核?：參與實驗方案評審、技術(shù)文件審核等工作?。
?8 部門協(xié)調(diào)與管理?：負責(zé)本部門人員結(jié)構(gòu)規(guī)劃、人員配置，并負責(zé)部門人員的日常管理、培訓(xùn)等工作?。
?9 數(shù)據(jù)記錄與文件管理?：負責(zé)記錄和整理試驗的原始記錄及相關(guān)文件復(fù)核，確保數(shù)據(jù)的真實性、完整性和可追溯性?。
?10持續(xù)改進?：負責(zé)營造質(zhì)量改進的文化氛圍，提高員工積極參與持續(xù)改進的質(zhì)量管理活動?。
?所需技能和資格要求?：
?教育背景?：生物、制藥、藥物分析、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷?。
?工作經(jīng)驗?：具有3年以上生物制品或細胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量管理經(jīng)驗?。
?能力要求?：較強的判斷與決策能力、人際交往和溝通能力、計劃與執(zhí)行能力、語言表達和文字綜合能力?。
?適應(yīng)能力?：能適應(yīng)一定強度的出差