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崗位職責(zé)：
一、設(shè)計與開發(fā)：
1.參與新產(chǎn)品需求分析，負(fù)責(zé)電氣架構(gòu)和詳細(xì)方案設(shè)計；
2.完成原理圖設(shè)計、PCB Layout、元器件選型與認(rèn)證；
3.負(fù)責(zé)嵌入式系統(tǒng)硬件設(shè)計；
4.編寫底層驅(qū)動程序，配合軟件工程師進(jìn)行軟硬件聯(lián)調(diào)與系統(tǒng)集成。
二、測試與驗證：
1.制定測試計劃，搭建測試環(huán)境，完成板級和系統(tǒng)級調(diào)試、功能測試、性能測試、可靠性測試；
2.負(fù)責(zé)解決測試過程中出現(xiàn)的各種電氣硬件問題，進(jìn)行根本原因分析并提出解決方案；
3.確保設(shè)計輸出符合醫(yī)療器械安規(guī)、EMC/EMI（等法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求；
4.編寫設(shè)計文檔、測試報告等技術(shù)文件。
三、轉(zhuǎn)產(chǎn)與支持：
1.與生產(chǎn)、質(zhì)量部門密切合作，支持產(chǎn)品試產(chǎn)，解決生產(chǎn)過程中的電氣技術(shù)問題；
2.為生產(chǎn)提供測試工裝的技術(shù)方案和指導(dǎo)，協(xié)助制定生產(chǎn)工藝文件；
3.對已上市產(chǎn)品提供必要的電氣技術(shù)支持，參與產(chǎn)品質(zhì)量問題的調(diào)查與改進(jìn)。
四、合規(guī)與質(zhì)量管理：
1.遵循公司質(zhì)量體系流程進(jìn)行設(shè)計開發(fā)活動；
2.參與設(shè)計評審、風(fēng)險分析并提供電氣方面的專業(yè)輸入。
任職要求：
1. 教育與經(jīng)驗：
電氣工程、電子工程、自動化等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
5年以上醫(yī)療器械或精密自動化等行業(yè)硬件開發(fā)經(jīng)驗；具備有源醫(yī)療器械項目經(jīng)驗者優(yōu)先。
2. 專業(yè)知識與技能：
核心技能： 精通模擬/數(shù)字電路設(shè)計與分析，精通至少一種主流EDA設(shè)計工具；精通嵌入式硬件開發(fā)、信號處理；
法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)： 熟悉醫(yī)療器械電氣安全標(biāo)準(zhǔn)、電磁兼容標(biāo)準(zhǔn)，具備相關(guān)測試和整改經(jīng)驗者優(yōu)先。
質(zhì)量體系： 了解ISO 13485質(zhì)量管理體系、設(shè)計控制和風(fēng)險管理的基本要求。
語言能力： 能夠閱讀并編寫英文技術(shù)文檔。
3. 能力素質(zhì)：
嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致： 對工作高度負(fù)責(zé)，具備極強(qiáng)的質(zhì)量意識和風(fēng)險意識。
問題解決： 具備出色的分析問題和解決問題的能力，能熟練使用各種儀器進(jìn)行調(diào)試。
團(tuán)隊合作： 優(yōu)秀的溝通能力和團(tuán)隊協(xié)作精神，能與軟件、機(jī)械、質(zhì)量、注冊等同事高效合作。
學(xué)習(xí)創(chuàng)新： 持續(xù)關(guān)注行業(yè)新技術(shù)，具備創(chuàng)新思維和學(xué)習(xí)能力。