崗位職責(zé)
1、作為臨床藥理板塊負(fù)責(zé)人參與項目;
2、參與臨床試驗設(shè)計相關(guān)流程及部門SOP撰寫;
3、對臨床前、臨床相關(guān)文獻(xiàn)收集與初步總結(jié)進(jìn)行分析
4、負(fù)責(zé)對新藥早期臨床試驗討論及早期研發(fā)策略制定及更新
5、負(fù)責(zé)完善臨床試驗方案臨床藥理部分內(nèi)容撰寫、修訂及審核
6、負(fù)責(zé)臨床藥理學(xué)分析(PK/PD建模,E-R分析,劑量選擇,MB試驗設(shè)計,DDI試驗設(shè)計)支持臨床開發(fā)各階段策略制定;
7、負(fù)責(zé)對撰寫和審閱臨床藥理相關(guān)文件的復(fù)核,參與臨床試驗設(shè)計相關(guān)流程及SOP撰寫和審核;
8、負(fù)責(zé)團(tuán)隊人員的搭建及維護(hù)。
崗位要求
1、藥理學(xué)、臨床藥理學(xué)、藥代動力學(xué)或臨床藥學(xué)相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷;
2、7年及以上工作經(jīng)驗,涉及臨床試驗、臨床藥理、藥理毒理或藥代動力學(xué)相關(guān)經(jīng)驗優(yōu)先;
3、熟練使用辦公軟件、英語六級及以上。