職位描述
臨床方案設計篩選調研臨床監(jiān)察數據分析IVD
崗位職責：
1. 參與臨床隊列研究方案的設計，能夠撰寫、審閱臨床設計方案。
2. 負責臨床中心或CRO篩選調研，跟進合同簽署、立項倫理等臨床事務。
3. 協助研發(fā)、注冊、市場等其他團隊，整合協調項目資源，協助團隊完成臨床隊列研究。
4. 負責組織研究者會議，確保研究者接受必要的培訓，遵循相關法規(guī)和實驗方案。
5. 負責臨床試驗的監(jiān)查，確保試驗過程合規(guī)，數據準確完整。
6. 熟悉常用的統(tǒng)計工具和方法，核查臨床實驗項目數據，撰寫項目數據分析報告。
任職要求：
1. 本科及以上學歷，生物、醫(yī)學、統(tǒng)計等相關專業(yè)。
2. 熟悉國內注冊及臨床GCP法規(guī)要求，可獨立編制醫(yī)療器械/IVD產品的臨床方案。
3. 具有3年以上臨床事務工作經驗，至少有1項獨立承擔的臨床項目。
4. 具備獨立工作能力，能獨立查閱有關文獻資料，撰寫各類報告，了解國內外臨床研究最新進展。
5. 做事目標導向、有責任感；性格堅韌、溝通能力強、夠有效與團隊協作；可適當出差。
1. 參與臨床隊列研究方案的設計，能夠撰寫、審閱臨床設計方案。
2. 負責臨床中心或CRO篩選調研，跟進合同簽署、立項倫理等臨床事務。
3. 協助研發(fā)、注冊、市場等其他團隊，整合協調項目資源，協助團隊完成臨床隊列研究。
4. 負責組織研究者會議，確保研究者接受必要的培訓，遵循相關法規(guī)和實驗方案。
5. 負責臨床試驗的監(jiān)查，確保試驗過程合規(guī)，數據準確完整。
6. 熟悉常用的統(tǒng)計工具和方法，核查臨床實驗項目數據，撰寫項目數據分析報告。
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3. 具有3年以上臨床事務工作經驗，至少有1項獨立承擔的臨床項目。
4. 具備獨立工作能力，能獨立查閱有關文獻資料，撰寫各類報告，了解國內外臨床研究最新進展。
5. 做事目標導向、有責任感；性格堅韌、溝通能力強、夠有效與團隊協作；可適當出差。
工作地點
合肥蜀山區(qū)中安創(chuàng)谷科技園一期B4棟2樓
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安徽慧眾同達腫瘤早篩研究院有限公司上海交通大學合肥腫瘤早篩創(chuàng)新技術研究院由合肥市政府、合肥市高新區(qū)和上海交通大學古宏晨教授團隊共同建設的新型研發(fā)機構。安徽慧眾同達腫瘤早篩研究院有限公司是上海交通大學合肥腫瘤早篩創(chuàng)新技術研究院的運營載體，研究院公司是由上海交通大學古宏晨團隊和該團隊按照上海交通大學完成人實施辦法成立的上?；郾娡瞪锟萍加邢薰荆?023年7月共同發(fā)起成立，法定代表人為古宏晨，注冊資本500萬元，地址位于安徽省合肥市高新區(qū)望江西路900號創(chuàng)谷科技園一期A3A4樓5層527-529室。研究院立足安徽省和合肥市技術創(chuàng)新和產業(yè)發(fā)展需求，設立以資深教授及其核心團隊人才為依托的創(chuàng)新中心，構建全覆蓋的腫瘤突變肽庫及形成強大的腫瘤自身抗體標志物發(fā)現平臺;腫瘤甲基化和突變位點的挖掘分析研究平臺；新型腫瘤早篩的技術和方法平臺,尤其是基層可及、簡便快速、檢測性能優(yōu)異的方法學平臺，包括：基于多組學、醫(yī)學影像和人工智能算法的腫瘤智能篩查技術，基于表面增強拉曼代謝組學的腫瘤標志物發(fā)現和早篩早診技術平臺。相關的平臺將建設成省級或國家級的平臺，同時開展人才培養(yǎng)和交流工作，搭建企業(yè)與高?？蒲性核瞬沤涣髌脚_，實現成果轉化與產業(yè)化。研究院將建立一個以合肥為創(chuàng)新策源地、特色鮮明的腫瘤早篩技術研究與轉化中心，為健康中國、健康安徽做出貢獻。
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