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更新于 3月21日

醫(yī)療器械與IVD試劑生產(chǎn)經(jīng)理

8000-12000元

職位描述

IVD二類醫(yī)療器械生產(chǎn)管理
【崗位職責(zé)】
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械及IVD試劑的生產(chǎn)計(jì)劃制定、執(zhí)行與監(jiān)督,確保按時(shí)交付且符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
2、優(yōu)化生產(chǎn)流程,提升生產(chǎn)效率,降低生產(chǎn)成本,推動(dòng)精益生產(chǎn)與自動(dòng)化升級(jí)。
3、嚴(yán)格管理生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng),確保符合GMP、ISO13485等質(zhì)量管理體系要求,配合完成內(nèi)審、外審及法規(guī)檢查。
4、統(tǒng)籌生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)管理(人員培訓(xùn)、績(jī)效考核、安全生產(chǎn)等),打造高效協(xié)作團(tuán)隊(duì)。
5、協(xié)調(diào)研發(fā)、質(zhì)量、供應(yīng)鏈等部門,解決生產(chǎn)過(guò)程中的技術(shù)、物料及工藝問(wèn)題。
6、跟進(jìn)新產(chǎn)品試生產(chǎn)及轉(zhuǎn)產(chǎn)工作,確保工藝穩(wěn)定性和可重復(fù)性。
【任職要求】
1、學(xué)歷背景:本科及以上學(xué)歷,生物工程、醫(yī)療器械工程、制藥工程、化學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)。
2、工作經(jīng)驗(yàn):5年以上醫(yī)療器械與IVD試劑全套生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)。
3、技能要求:
(1)精通ISO13485等法規(guī)及質(zhì)量管理體系;
(2)熟悉生產(chǎn)設(shè)備操作與維護(hù),具備工藝優(yōu)化能力;
(3)熟練使用ERP/MES系統(tǒng),具備數(shù)據(jù)分析能力。
4、能力素質(zhì):
(1)出色的團(tuán)隊(duì)管理及跨部門溝通能力;
(2)抗壓性強(qiáng),能快速響應(yīng)生產(chǎn)異常與突發(fā)事件;
(3)具備持續(xù)改進(jìn)意識(shí)與創(chuàng)新思維。
5、加分項(xiàng):
(1)有IVD試劑凍干工藝、微流控芯片生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn);
(2)持有ISO13485內(nèi)審員證。
【福利待遇】
1、薪資:基礎(chǔ)薪資+績(jī)效獎(jiǎng)金+年度調(diào)薪;
2、福利:五險(xiǎn)一金、帶薪年假、節(jié)日福利、定期體檢、員工培訓(xùn);
3、發(fā)展:參與行業(yè)前沿技術(shù)項(xiàng)目,提供職業(yè)晉升通道;
4、環(huán)境:現(xiàn)代化生產(chǎn)車間,開放協(xié)作的企業(yè)文化。

工作地點(diǎn)

長(zhǎng)沙岳麓區(qū)湖南樂(lè)準(zhǔn)生物科技有限公司

職位發(fā)布者

鄒先生/人事主管

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公司Logo湖南樂(lè)準(zhǔn)生物科技有限公司
湖南樂(lè)準(zhǔn)生物科技有限公司成立于2017年,是一家專業(yè)從事生物芯片及配套檢測(cè)試劑和檢測(cè)儀器的設(shè)計(jì)、研發(fā)及制造的高新技術(shù)企業(yè)。公司坐落于長(zhǎng)沙市高新區(qū)內(nèi),擁有2500m2研發(fā)基地和4000m2生產(chǎn)基地,自主研發(fā)了芯片成型、芯片裝配和試劑灌注等自動(dòng)化生產(chǎn)線,具備了年產(chǎn)1000萬(wàn)片生物芯片的能力。公司主要?jiǎng)?chuàng)始人從事生物醫(yī)藥行業(yè)數(shù)十年,打造了一支跨學(xué)科、高學(xué)歷的研發(fā)隊(duì)伍。目前在編人員100余人、研發(fā)人員58人、涉及30多個(gè)相關(guān)專業(yè)。公司注重核心技術(shù)的開發(fā)與保護(hù),現(xiàn)已申請(qǐng)專利100余項(xiàng),其中發(fā)明專利41項(xiàng),8項(xiàng)發(fā)明專利已獲授權(quán),為創(chuàng)新注入源頭動(dòng)力。公司在生物芯片專利申請(qǐng)機(jī)構(gòu)排名檢索名列全國(guó)第5名,并將持續(xù)發(fā)力,積極打造全國(guó)重要的生物芯片研發(fā)基地。公司主要產(chǎn)品為生物芯片、檢測(cè)儀器和配套的檢測(cè)試劑,實(shí)現(xiàn)了真正意義上的全血化學(xué)發(fā)光檢測(cè),屬國(guó)內(nèi)外首創(chuàng)。生物芯片有蛋白檢測(cè)和核酸檢測(cè)兩類,第一代蛋白檢測(cè)芯片(一卡單檢化學(xué)發(fā)光免疫檢測(cè)芯片),是國(guó)內(nèi)外首款實(shí)現(xiàn)商業(yè)化應(yīng)用的產(chǎn)品,產(chǎn)品填補(bǔ)國(guó)內(nèi)外空白,其檢測(cè)性能與進(jìn)口品牌相當(dāng),產(chǎn)品已成功在國(guó)內(nèi)多家大型三甲醫(yī)院裝機(jī)應(yīng)用。第二代蛋白檢測(cè)芯片(一卡多檢化學(xué)發(fā)光免疫檢測(cè)生物芯片)屬首創(chuàng),處于國(guó)際領(lǐng)先水平,產(chǎn)品也已成功在國(guó)內(nèi)多家大型三甲醫(yī)院裝機(jī)應(yīng)用。核酸檢測(cè)生物芯片(一卡多重檢測(cè)生物芯片)處于國(guó)際先進(jìn)水平。自成立伊始,公司專注于生物芯片的攻關(guān)及商業(yè)化,作為湖南省生物芯片國(guó)際合作基地,得到了國(guó)家及省內(nèi)相關(guān)部門的大力支持,獲得科技部“科技助力經(jīng)濟(jì)重點(diǎn)專項(xiàng)”支持,承擔(dān)省科技廳重點(diǎn)研發(fā)項(xiàng)目并通過(guò)驗(yàn)收進(jìn)入產(chǎn)業(yè)化,承擔(dān)省工信廳關(guān)鍵產(chǎn)品揭榜掛帥項(xiàng)目,目前正在項(xiàng)目實(shí)施階段。參加了《我要投資》第四季的全國(guó)創(chuàng)投節(jié)目比賽,獲得了全國(guó)總決賽第二名的好成績(jī)。公司注重產(chǎn)學(xué)研,與湖南大學(xué)、中南大學(xué)等知名院校開展合作。憑借自身硬實(shí)力,在股權(quán)融資過(guò)程中得到了生物醫(yī)藥行業(yè)龍頭企業(yè)的青睞和投資。以創(chuàng)新推動(dòng)生物芯片領(lǐng)域前沿技術(shù)發(fā)展,以求實(shí)出品更優(yōu)更強(qiáng)產(chǎn)品,發(fā)揮平臺(tái)作用整合優(yōu)勢(shì)資源,加強(qiáng)與科研院所和醫(yī)院的深度合作,加快推進(jìn)科研成果轉(zhuǎn)化和臨床應(yīng)用。不斷推出精準(zhǔn)、快速、經(jīng)濟(jì)的檢測(cè)項(xiàng)目,讓創(chuàng)新成果服務(wù)健康中國(guó),致力將樂(lè)準(zhǔn)生物打造成為國(guó)際一流的生物芯片研發(fā)制造先導(dǎo)示范基地。
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