崗位職責(zé):
1. 生產(chǎn)管理:負責(zé) iPSC 類器官生產(chǎn)部門的日常管理工作,制定生產(chǎn)計劃和目標(biāo),確保生產(chǎn)任務(wù)按時、按質(zhì)、按量完成。
2. 工藝優(yōu)化:與研發(fā)部門合作,負責(zé)工藝從研發(fā)到生產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移,對現(xiàn)有生產(chǎn)工藝進行 優(yōu)化和改進,提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。
3. 質(zhì)量控制:建立和完善生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,制定 SOP、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及穩(wěn)定性研究方案,確保產(chǎn)品符合 ISO、NMPA 等法規(guī)要求。
4. 團隊建設(shè):領(lǐng)導(dǎo)和管理生產(chǎn)團隊,組織開展技能培訓(xùn)和績效考核工作,提升團隊整體素質(zhì)和工作效率。
5. 成本控制:合理控制生產(chǎn)物料、設(shè)備等資源的使用,降低生產(chǎn)成本,提高生產(chǎn)效益。
6. 合規(guī)運營:確保生產(chǎn)過程嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī)和公司規(guī)章制度,及時處理生產(chǎn)過程中的突發(fā)事件和質(zhì)量問題。
任職要求:
學(xué)歷專業(yè):碩士及以上學(xué)歷,發(fā)育學(xué)、生物學(xué)、生物工程等相關(guān)專業(yè)。
工作經(jīng)驗:具有 5 年以上 iPSC 類器官生產(chǎn)管理經(jīng)驗,有大規(guī)模細胞培養(yǎng)或生物制品生產(chǎn)經(jīng) 驗者優(yōu)先。
專業(yè)技能:熟悉 iPSC 類器官生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制體系,掌握細胞培養(yǎng)、生物反應(yīng)器操作等相關(guān)技術(shù);了解 ISO、NMPA 等法規(guī)要求。
管理能力:具備較強的團隊管理能力、溝通協(xié)調(diào)能力和問題解決能力,能夠有效組織和管理 生產(chǎn)團隊。
責(zé)任心:工作認真負責(zé),具有高度的責(zé)任心和敬業(yè)精神,能夠承受較大的工作壓力。