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1.藥學、生物學化學科學或工程學相關本科學位。
2.至少5年無菌藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗，具備領導和管理大規(guī)模生產(chǎn)團隊的能力。
3.藥品生產(chǎn)經(jīng)驗，尤其在無菌制劑生產(chǎn)方面，涵蓋生產(chǎn)計劃制定、工藝驗證、設備維護及質(zhì)量控
4.深刻理解無菌制劑的GMP 法規(guī).在建立和維護符合GMP 標準的無菌生產(chǎn)環(huán)境方面經(jīng)驗豐富。
5.精通無菌藥品生產(chǎn)工藝，如無菌灌裝、凍干、滅菌等。
6.具備流利的英語讀寫和口語能力能夠就無菌制劑技術和法規(guī)要求與國際團隊溝通協(xié)作。
7. 具備強大的問題解決和決策能力，能夠在高壓、快節(jié)奏的無菌生產(chǎn)環(huán)境中處理復雜的生產(chǎn)相關問題。