職位描述
三類醫(yī)療器械QC
崗位職責(zé)
1.負責(zé)明確外購物資的技術(shù)要求、分類及確定保存期限；
2.參加采購部組織的對供方的評價和再評價工作；
3.負責(zé)編制產(chǎn)品的接收準則，包括外購物資和產(chǎn)品、生產(chǎn)過程產(chǎn)品、成品和最終產(chǎn)品；
4.負責(zé)產(chǎn)品的監(jiān)視和測量，包括外購產(chǎn)品的進貨檢驗、生產(chǎn)過程產(chǎn)品檢驗和成品檢驗；
5.負責(zé)監(jiān)視和測量裝置的管理及其偏離校準狀態(tài)時的追蹤處理；
6.負責(zé)制定產(chǎn)品穩(wěn)定性監(jiān)測計劃，進行產(chǎn)品穩(wěn)定性監(jiān)測并匯總分析監(jiān)測結(jié)果；
7.負責(zé)公司驗證工作，如設(shè)施設(shè)備的驗證、方法學(xué)驗證等；
8.負責(zé)潔凈區(qū)環(huán)境、工藝用水、用氣系統(tǒng)等監(jiān)測工作。
1.負責(zé)明確外購物資的技術(shù)要求、分類及確定保存期限；
2.參加采購部組織的對供方的評價和再評價工作；
3.負責(zé)編制產(chǎn)品的接收準則，包括外購物資和產(chǎn)品、生產(chǎn)過程產(chǎn)品、成品和最終產(chǎn)品；
4.負責(zé)產(chǎn)品的監(jiān)視和測量，包括外購產(chǎn)品的進貨檢驗、生產(chǎn)過程產(chǎn)品檢驗和成品檢驗；
5.負責(zé)監(jiān)視和測量裝置的管理及其偏離校準狀態(tài)時的追蹤處理；
6.負責(zé)制定產(chǎn)品穩(wěn)定性監(jiān)測計劃，進行產(chǎn)品穩(wěn)定性監(jiān)測并匯總分析監(jiān)測結(jié)果；
7.負責(zé)公司驗證工作，如設(shè)施設(shè)備的驗證、方法學(xué)驗證等；
8.負責(zé)潔凈區(qū)環(huán)境、工藝用水、用氣系統(tǒng)等監(jiān)測工作。
崗位要求
1、醫(yī)學(xué)、檢驗學(xué)、生物學(xué)、免疫學(xué)、藥學(xué)、生物化學(xué)與生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)，大專及以上學(xué)歷；年齡30歲以下；
2、具有一年以上醫(yī)療器械及醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)QC從業(yè)經(jīng)驗；
3、了解醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)，熟悉微生物、理化分析等實驗操作及設(shè)備管理；
4、做事認真負責(zé)，具有監(jiān)測數(shù)據(jù)分析判斷能力，責(zé)任心強，具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力。
補、重金屬檢測、化學(xué)設(shè)備操作經(jīng)驗
福利待遇：
周未雙休、帶薪年假、五險一金、員工體檢、年終獎、員工團建、提供宿舍、餐費補助、交通補助、話費補助。
1、醫(yī)學(xué)、檢驗學(xué)、生物學(xué)、免疫學(xué)、藥學(xué)、生物化學(xué)與生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)，大專及以上學(xué)歷；年齡30歲以下；
2、具有一年以上醫(yī)療器械及醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)QC從業(yè)經(jīng)驗；
3、了解醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)，熟悉微生物、理化分析等實驗操作及設(shè)備管理；
4、做事認真負責(zé)，具有監(jiān)測數(shù)據(jù)分析判斷能力，責(zé)任心強，具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力。
補、重金屬檢測、化學(xué)設(shè)備操作經(jīng)驗
福利待遇：
周未雙休、帶薪年假、五險一金、員工體檢、年終獎、員工團建、提供宿舍、餐費補助、交通補助、話費補助。
工作地點
濟南萊蕪區(qū)魯中國際生物谷
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職位發(fā)布者
李娜/人事經(jīng)理
立即溝通
山東云景生物科技有限公司山東云景生物科技有限公司（簡稱：山東云景），成立于2023年 8月 15日。云景生物是一家集研發(fā)、制造為一體的專業(yè)性公司，致力于打造國際頂級抗衰，聚焦于透明質(zhì)酸和重組膠原的研發(fā)、制造與產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化和市場轉(zhuǎn)化，主要承載醫(yī)療器械、再生醫(yī)學(xué)、國際業(yè)務(wù)三大業(yè)務(wù)板塊，有效助力公司在生物科技領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新和發(fā)展升級，為公司帶來新的發(fā)展賽道和增長點。同時云景生物具有尖端的專業(yè)醫(yī)美技術(shù)背景，領(lǐng)先醫(yī)美專業(yè)地位，積極開展醫(yī)美相關(guān)的科學(xué)研究，能用最有效的時間做出最完美的效果，核心團隊均為醫(yī)美行業(yè)深耕多年的資深人士，凝煉成公司在技術(shù)、市場、經(jīng)營、管理等各方面的綜合競爭優(yōu)勢。公司配備現(xiàn)代化的生產(chǎn)設(shè)備，從生產(chǎn)技術(shù)、生產(chǎn)工藝以及一流的生產(chǎn)環(huán)境，打造高端高品質(zhì)產(chǎn)品，公司產(chǎn)品類別包括但不限于：整形美容用注射材料、創(chuàng)面敷料、血液分離處理儲存器具。為保證產(chǎn)品質(zhì)量，公司按照法規(guī)標準要求建設(shè)了生產(chǎn)車間及實驗室，潔凈廠房內(nèi)配備包括預(yù)灌封在內(nèi)的多條產(chǎn)線，且實驗室配備各類檢測設(shè)備用以質(zhì)量控制。為確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定，提高企業(yè)管理水平和質(zhì)量保證能力，公司按照GB/T 42061-2022/ISO13485：2016標準及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及其附錄的要求建立并實施質(zhì)量管理體系（以下簡稱 QMS）。公司按照“工業(yè) 4.0”標準打造智能化工廠，將建立山東云景醫(yī)學(xué)美容版塊國內(nèi)、國際業(yè)務(wù)中心，注冊生產(chǎn) III類、II類等多品類醫(yī)療器械，及醫(yī)美版塊的創(chuàng)新產(chǎn)品，并面向海內(nèi)外市場進行售。公司始終堅守“用美改變世界，為客戶創(chuàng)造健康、靈動、自信、美麗的人生體驗”這一企業(yè)使命，持續(xù)專注于打造強大的運營系統(tǒng)和生態(tài)系統(tǒng)。
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