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崗位職責：
1、負責審核受托企業(yè)年度和日常設備維護、保養(yǎng)計劃，確保計劃的合理性;
2、組織相關設備的選型、安裝調(diào)試、驗證、驗收，確保滿足設備使用要求;
3、負責審核受托企業(yè)設備管理規(guī)程和操作規(guī)程，確保規(guī)程可靠執(zhí)行;
4、負責審核設備臺賬、檔案及編碼管理，確保設備受控狀態(tài)良好;
5、負責監(jiān)督受托企業(yè)對特種設備的管理，確保其管理合規(guī)。
6、負責審核受托企業(yè)計量器具的臺賬、年度校準計劃等，確保其檢定校準符合要求。
7、負責審核設備設施、安裝運行確認報告，確保符合GMP要求;
8、負責指導和配合受托企業(yè)人員對現(xiàn)場設備設施進行合理的操作、運行、維護保養(yǎng)，故障維修，保障設備狀態(tài)良好，杜絕因設備故障造成批次報廢。
任職要求：
1、機電、自控等相關專業(yè)，專科及以上學歷；
2、五年以上制藥企業(yè)制劑灌裝及包裝設備維修經(jīng)驗，三年以上制劑設備維修管理經(jīng)驗。
3、熟悉制藥廠空調(diào)凈化系統(tǒng)、純化水系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)等的使用和維修管理工作；具有計量管理工作經(jīng)驗。
4、熟悉GMP對制藥生產(chǎn)設備的管理要求，能獨立起草公用設備SOP和驗證方案。
5、具有CAD制圖能力或有計算機化設備驗證經(jīng)歷者優(yōu)先。