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更新于 3月24日

醫(yī)療器械研發(fā)工程師

1.2-1.5萬
  • 西安長安區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械
參與項目從立項,研發(fā)、注冊等上市前整個過程,確保項目按時保質保量完成。這些工作包括但不只限于:
1、概念階段(包括臨床需求,市場調研等);
2、產(chǎn)品設計、研究階段;
3、設計驗證階段(包括第三方檢測,動物實驗,老化實驗,包裝驗證,滅菌驗證等);
4、設計轉化階段,實現(xiàn)產(chǎn)品從實驗室到規(guī)?;a(chǎn)的轉移;
5、注冊資料及注冊發(fā)補,通過注冊體系核查;使產(chǎn)品順利獲得注冊證。
任職要求:
1、本科及以上學歷,生物、化學、材料、生物醫(yī)學工程、精細化工等專業(yè);
2、一年以上醫(yī)療器械、化妝品或衛(wèi)生消毒產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗,熟悉產(chǎn)品開發(fā)流程和注冊備案申報等法規(guī)要求;有醫(yī)美產(chǎn)品、配方產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先;
3、熟悉掌握各種辦公軟件和專業(yè)相關分析軟件;
4、具有高度的責任心,不斷學習進步意愿,專業(yè)知識和協(xié)作能力。

工作地點

西安長安區(qū)康鴻·橙方科技園

職位發(fā)布者

馬寧/人事經(jīng)理

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