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更新于 7月1日
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舉報(bào)

藥企QA經(jīng)理

1-1.2萬·13薪
  • 鄭州新鄭市
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥
崗位職責(zé)：
1、領(lǐng)導(dǎo)和管理QA團(tuán)隊(duì)，確保其高效運(yùn)作；
2、建立、維護(hù)、持續(xù)改進(jìn)符合GMP及相關(guān)法規(guī)的制劑質(zhì)量管理體系； 3、負(fù)責(zé)制劑產(chǎn)品（生產(chǎn)、包裝、標(biāo)簽、儲(chǔ)存、發(fā)運(yùn)）的全過程質(zhì)量監(jiān)督和產(chǎn)品放行決策； 4、主導(dǎo)或管理客戶審計(jì)和官方審計(jì)的應(yīng)對(duì)、整改及后續(xù)跟蹤； 5、主導(dǎo)或指導(dǎo)重大偏差、投訴的深入調(diào)查和CAPA制定； 6、審核和批準(zhǔn)關(guān)鍵GMP文件（SOPs、批記錄、驗(yàn)證/確認(rèn)方案和報(bào)告、變更控制、供應(yīng)商資質(zhì)文件等）； 7、負(fù)責(zé)制劑相關(guān)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)； 8、與生產(chǎn)、研發(fā)、QC、項(xiàng)目管理等部門緊密合作，確保項(xiàng)目質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成； 9、作為客戶在質(zhì)量方面的主要聯(lián)系人，管理客戶質(zhì)量協(xié)議，及時(shí)響應(yīng)客戶質(zhì)量詢問； 10、負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)成員的招聘、培訓(xùn)、發(fā)展和績(jī)效管理； 11、監(jiān)控質(zhì)量指標(biāo)和趨勢(shì)，推動(dòng)質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目。
任職資格：
1、藥學(xué)、化學(xué)、生物技術(shù)、制藥工程或相關(guān)理工科專業(yè)的本科及以上學(xué)歷； 2、在制藥行業(yè)（尤其是制劑領(lǐng)域）擁有至少8-10年的質(zhì)量保證或質(zhì)量控制相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。至少3-5年在QA管理或監(jiān)督崗位的經(jīng)驗(yàn)，特別是在GMP環(huán)境下管理制劑產(chǎn)品；
3、深入理解任職企業(yè)主營(yíng)制劑的生產(chǎn)工藝、設(shè)備、工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證原理和要求。熟悉實(shí)驗(yàn)室控制和QC測(cè)試的基本原理；
4、具備建設(shè)、領(lǐng)導(dǎo)和管理高效QA團(tuán)隊(duì)的能力，較好的溝通能力；
5、參與過制藥企業(yè)車間建設(shè)或改造者優(yōu)先。
企業(yè)福利：五險(xiǎn)一金、雙休、帶薪年假、13薪、節(jié)日福利、晉升空間大、崗位晉升。

工作地點(diǎn)

府前街與府前路交叉口河南省鄭州市新鄭市孟莊鎮(zhèn)府前路住1號(hào)409房間

職位發(fā)布者

張女士/人力資源

昨日活躍
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許可項(xiàng)目:藥品生產(chǎn)，藥品委托生產(chǎn)，藥品進(jìn)出口，藥品批發(fā):藥品零;藥品互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn))一般項(xiàng)目:基礎(chǔ)化學(xué)原料制造(不含危險(xiǎn)化學(xué)品等許可類化學(xué)品的制造)，化工產(chǎn)品生產(chǎn)(不含許可類化工產(chǎn)品)，化工產(chǎn)品銷售(不含許可類化工產(chǎn)品):醫(yī)學(xué)研究和試驗(yàn)發(fā)展;細(xì)胞技術(shù)研發(fā)和應(yīng)用;技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣，銷售代理;會(huì)議及展覽服務(wù);貨物進(jìn)出口，技術(shù)進(jìn)出口;進(jìn)出口代理(除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng))
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